4WEB獲FDA許可銷售3D打印金屬骨骼植入物

去年10月份，知名3D打印骨骼植入物公司4WEB醫(yī)療正式宣布將在北美推出3D打印的橫向脊柱桁架系統(tǒng)。現(xiàn)在，經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的等待，這款產(chǎn)品終于獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）的510K號(hào)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。由此，該公司將正式展開(kāi)其銷售活動(dòng)。

據(jù)南極熊了解，4WEB這種橫向脊柱桁架系統(tǒng)采用了該公司獨(dú)有的幾何設(shè)計(jì)方法，具有多孔結(jié)構(gòu)，不但強(qiáng)度高，而且非常輕，同時(shí)具有很好的生物兼容性，能很好地促進(jìn)骨骼在其內(nèi)部生長(zhǎng)再生，有望極大改善當(dāng)前的植入手術(shù)效果。為提高手術(shù)效率并滿足國(guó)際市場(chǎng)的要求，這種植入物將采用一次性智能無(wú)菌包裝。

除了這種植入物，4WEB公司目前可提供的產(chǎn)品還包括適用于人體其它部位的同類型植入物和集成式儀器。


關(guān)于4WEB
2008年在德州Frisco成立，一直致力于通過(guò)3D打印技術(shù)制造定制化脊柱及矯形用植入物，主要產(chǎn)品有頸椎桁架系統(tǒng)、ALIF脊椎桁架系統(tǒng)、脊椎后路桁架系統(tǒng)、截骨桁架系統(tǒng)等，目前還在積極開(kāi)發(fā)膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、針對(duì)特定創(chuàng)傷病人骨科手術(shù)的桁架假體。從2013年起，該公司成功用于手術(shù)的植入物產(chǎn)品已經(jīng)超過(guò)了10000件。

延伸閱讀：《4WEB將在北美推出3D打印后脊柱桁架系統(tǒng)》

編譯自 3ders