通知：第一批3D打印醫(yī)療器械團體標準制定類別報名

2018年6月26日，南極熊注意到，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會發(fā)布了一則通知，號召醫(yī)療3D打印單位和專家報名參與“制定3D 打印醫(yī)療器械團體標準體系”，以下是通知全文。

各有關單位和專家：

為貫徹落實國務院《深化標準化工作改革方案》的要求，促進團體標準化工作健康有序發(fā)展。按照黨中央、國務院決策部署，以服務創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展和滿足市場需求為出發(fā)點，以“放、管、服”為主線，激發(fā)社會團體制定標準、規(guī)范團體標準化工作、增加標準有效供給，支撐經(jīng)濟社會可持續(xù)性發(fā)展。

依據(jù)《中華人民共和國標準化法》出臺的相關文件，團體標準化工作是由國務院標準化行政主管部門統(tǒng)一管理。經(jīng)審批的標準會由秘書處依據(jù)《全國團體標準信息平臺用戶管理規(guī)定》統(tǒng)一編號，并在全國團體標準信息平臺上發(fā)布，同時組織在行業(yè)內(nèi)宣貫、實施。團體標準實施效果良好，且符合國家標準、行業(yè)標準或地方標準制定要求的，團體標準發(fā)布機構(gòu)可以申請轉(zhuǎn)化為國家標準、行業(yè)標準或地方標準。

當下制定3D 打印醫(yī)療器械團體標準體系迫在眉睫，此時是建立團標的最佳節(jié)點。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D 打印醫(yī)療器械專委會標準化技術委員會（簡稱標委會）將開展第一批3D 打印醫(yī)療器械團體標準制定的工作，按照以下五大類別劃分：

1. 定制器械力學等效模型團體標準
2. 定制醫(yī)療器械質(zhì)量體系特殊要求團體標準
3. 定制顳下頜關節(jié)假體團體標準
4. 定制器械互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)條件團體標準
5. 定制醫(yī)療器械醫(yī)工交互全過程監(jiān)控及判定指標與接受標準團體標準

請各有關單位和專家向3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書處報名參與以上5大類別團體標準的制定工作，并將附件回執(zhí)于2018 年6 月30 日前Email 至secretariat@3dcamdi.org ,如有疑問請聯(lián)系：021-53961070。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會

2018 年6 月25 日

關于第一批 3D 打印醫(yī)療器械團體標準制定類別報名的通知.pdf (76.48 KB, 下載次數(shù): 243)

2018-6-26 20:35 上傳

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3D打印醫(yī)療器械團體標準化技術委員會章程(3).pdf (269.16 KB, 下載次數(shù): 254)

2018-6-26 21:08 上傳

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