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馬克醫(yī)療定制式醫(yī)學(xué)3D打印模型獲得國家二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

牙科生物醫(yī)療
2022
09/14
17:36
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2022年9月8日,馬克醫(yī)療全資子公司陜西馬克醫(yī)療科技有限公司推出的定制式3D打印人體器官模型定制式3D打印心血管模型獲得陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》(注冊編號:陜械注準(zhǔn)20222020123、陜械注準(zhǔn)20222020124)。



兩款產(chǎn)品的獲批,意味著馬克醫(yī)療醫(yī)學(xué)3D打印產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市銷售,體現(xiàn)了馬克醫(yī)療在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的強大研發(fā)實力。標(biāo)志著公司在醫(yī)學(xué)3D打印輔助診療領(lǐng)域又邁出了堅實的一步!同時,也實現(xiàn)了公司在二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上零的突破。

國家Ⅱ類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)加以控制的醫(yī)療器械,有嚴格的審批程序。馬克醫(yī)療定制式3D打印人體器官模型、定制式3D打印心血管模型經(jīng)過醫(yī)療器械檢驗部門證明,其功能性、安全性等均符合檢驗要求。

馬克醫(yī)療自2018年成立以來,一直專注于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,始終以產(chǎn)品質(zhì)量為核心,服務(wù)至上為己任,用誠信和品質(zhì)塑造卓越品牌,為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)。公司自成立以來,始終貫徹科技發(fā)展理念,深入實施“科技創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”戰(zhàn)略,不斷培養(yǎng)自身研發(fā)隊伍,夯實自主研發(fā)基礎(chǔ),目前已擁有發(fā)明專利十余項,軟件著作30余項。






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