SprintRay推出首款FDA認(rèn)證的牙科3D打印樹脂——OnX Tough 2

2023年10月11日，南極熊獲悉，數(shù)字牙科和牙科 3D 打印解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者SprintRay 公司推出了一款新型牙科3D打印樹脂——OnX Tough 2，這是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA)510(k) 許可的 3D 打印樹脂，用于固定、種植體支持的義齒修復(fù)體。OnX Tough 2樹脂的上市標(biāo)志著牙科3D打印領(lǐng)域邁出了重要一步。

△使用 OnX Tough 2樹脂打印的固定種植體支撐義齒

OnX Tough 2 是集成、簡(jiǎn)化的3D 打印牙齒工作流程的一部分，使牙醫(yī)能夠生產(chǎn)出具有無與倫比的韌性和逼真半透明度的全牙弓固定義齒修復(fù)體，以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的齒科修復(fù)。借助 OnX Tough 2 和 SprintRay 生態(tài)系統(tǒng)，牙科專業(yè)人員可以在 30 分鐘內(nèi) 3D 打印多達(dá) 10 個(gè)固定假牙。

△SprintRay 的 3D 打印生態(tài)系統(tǒng)

人們種植體假牙的需求不斷增加。據(jù)報(bào)道，牙科市場(chǎng)預(yù)計(jì)到 2023 年將增長(zhǎng)至 115.4 億美元。與傳統(tǒng)的活動(dòng)假牙不同，固定混合假牙使用種植體進(jìn)行固定，從而大大提高了穩(wěn)定性和功能。

SprintRay 首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Amir Mansouri 博士表示：“基于種植體的固定義齒的傳統(tǒng)流程需要多達(dá) 6 次患者就診和大量的制造時(shí)間。我們確信必須采取主席主持的方法。這一成就標(biāo)志著 FDA首次批準(zhǔn)用于固定混合義齒的 3D 打印材料，開創(chuàng)了當(dāng)日修復(fù)的新時(shí)代，同時(shí)堅(jiān)持最高的臨床標(biāo)準(zhǔn)，讓患者立即享受新微笑的好處。 ”

OnX Tough 2 采用專有的NanoFusion 技術(shù)配制而成，該工藝配方由具有最佳裝載量的陶瓷懸浮液組成，從而最大限度地減少混合。該工藝增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)完整性，使基于OnX Tough 2 打印的修復(fù)體異常堅(jiān)韌，適合種植體支撐假牙等要求嚴(yán)苛的牙科應(yīng)用。

OnX Tough 2 現(xiàn)已提供Bleach、A1 和 A2 色調(diào)，它以其前身樹脂 OnX Tough 的化學(xué)成分為基礎(chǔ)，并采用新顏料配制而成，可增強(qiáng)光學(xué)性能。這些新型顏料可實(shí)現(xiàn)高精度色調(diào)匹配并提高顏色穩(wěn)定性。使用 OnX Tough 2 打印的固定義齒具有最佳的射線不透性，適用于成像診斷、治療計(jì)劃以及監(jiān)測(cè)愈合和進(jìn)展。

DMD、修復(fù)、美容和種植牙科領(lǐng)域的創(chuàng)新者Keith Klaus 說：“種植體支撐的假牙可以改變患者的生活，改善他們的言語、咀嚼、面部平衡和美觀，但制造過程需要大量時(shí)間、資源和勞動(dòng)力，這讓許多人望而卻步。獲得 FDA 批準(zhǔn)的 OnX Tough 2 和簡(jiǎn)化的 3D 打印椅旁工作流程標(biāo)志著牙科行業(yè)的分水嶺。它簡(jiǎn)化了流程，為提供者和患者帶來了可及性和便利性的新時(shí)代。”