全面布局醫(yī)療3D打印，中諾恒康“增材制造椎間融合器”獲批上市

2024年11月14日，南極熊注意到，中諾恒康“增材制造椎間融合器”獲批上市，注冊號為國械注準：20243131995。據(jù)悉，北京中諾恒康生物科技有限公司成立于2013年，專注于脊柱修復和3D打印脊柱植入物產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已完成脊柱微創(chuàng)及3D打印植入物的布局。

除上述的增材制造椎間融合器外，中諾恒康在醫(yī)療3D打印領域取得了諸多成果，包括今年1月份上市的3D打印脊柱矯形器，以及2023年11月獲批上市的“金屬3D打印脊柱融合體（定制）”（京械定制備20230026），“增材制造人工椎體”（國械注準20233131673）。此外，2021 年 9 月，中諾恒康的 3D 打印鈦合金椎間融合器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，成為國內(nèi)第二家獲此類產(chǎn)品 NMPA 批準的 3D 打印骨科器械公司。

在手術(shù)導板方面，中諾恒康也進行了布局，2023年1月，重慶中諾恒康生物科技有限公司三款3D打印導板獲得批準上市。

“3D打印脊柱手術(shù)導板”（渝械注準20232040045）獲得重慶市藥品監(jiān)督管理局批準上市，這款手術(shù)導板預期用于脊柱手術(shù)中定位、導向和保護。

“3D打印口腔手術(shù)導板”（渝械注準20232040043）獲得重慶市藥品監(jiān)督管理局批準，正式上市，這款導板預期用于口腔手術(shù)中定位、導向和保護。

“3D打印關節(jié)手術(shù)導板”（渝械注準20232040044）獲得重慶市藥品監(jiān)督管理局批準，正式上市，預期用于關節(jié)手術(shù)中定位、導向和保護。

據(jù)南極熊了解，中諾恒康的金屬3D打印植入體主要采用電子束熔化成型（EBM）技術(shù)制造，EBM能夠?qū)�單獨的零件“堆疊”在彼此的頂部，各零件具備各自支撐，實現(xiàn)打印效率的大幅度提升。隨著機器停機時間和后處理的減少，生產(chǎn)力可以大大提高。北京中諾恒康生物科技有限公司使用Arcam Q10Plus生產(chǎn)的椎間融合器，單次打印可實現(xiàn)800-1000件，其效率遠超激光打印。

隨著金屬3D打印進入醫(yī)療領域，為臨床治療帶來了新思路，新方法，應用3D設計，3D打印工藝研發(fā)生產(chǎn)的，具有更好應用恢復效果，以及更復雜的醫(yī)療器械植入物不斷增加。EBM使得醫(yī)療器械的設計上具備了更大的自由度，可根據(jù)臨床需求完成不同要求，不同結(jié)構(gòu)的設計。目前應用金屬3D打印醫(yī)療器械主要分布在關節(jié)、脊柱、口腔、神經(jīng)外科。

關節(jié)產(chǎn)品應用：如髖臼杯、墊塊（髖、膝）、骨盆假體（主要指腫瘤類假體），定制個體化假體。

脊柱外科產(chǎn)品應用：如椎間融合器、人工椎體、定制個體化假體（腫瘤類假體）。

口腔種植及頜面外科產(chǎn)品應用：如種植導板及種植體、頜面修復體等。

神經(jīng)外科產(chǎn)品應用：如顱骨缺損重建。

中諾恒康（NOCO）是一家國家級高新技術(shù)企業(yè)，從事骨科相關醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售；公司以骨科微創(chuàng)方向為切入點，專注于脊柱及脊髓修復類技術(shù)研發(fā)和3D打印脊柱修復植入物類產(chǎn)品的生產(chǎn)。公司戰(zhàn)略目標是成為中國領先的骨科綜合性公司，實現(xiàn)前端骨修復材料及創(chuàng)新材料布局，中端以3D打印為拳頭產(chǎn)品骨科，3類醫(yī)療器械的產(chǎn)品矩陣，終端為醫(yī)療器械云平臺服務商。

創(chuàng)始人李鵬，醫(yī)學博士、博士后，畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學和解放軍總醫(yī)院骨科，專注骨科及精準醫(yī)療13年，先后于人大商學院、北京生物醫(yī)藥G20、科技部CEO特訓營、亞杰商會學習，已獲發(fā)明和實用新型專利53項，獲批醫(yī)療器械注冊證20余項。中國生物材料學會生物材料先進制造分會第一屆委員會委員，政府部門特聘專家，承擔多項科技部重點課題。2013年創(chuàng)辦中諾恒康，2015年獲中科招商天使輪投資，2018年A輪獲聯(lián)想、金沙江、貝森資本等聯(lián)合投資，2020年完成騰訊系上市公司東華軟件投資。目前，布局完成3D打印仿生骨材料脊柱全線產(chǎn)品，發(fā)展成為中國極具影響力的骨科新銳企業(yè)。



來源：中諾恒康