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3D打印藥片將首先用于癲癇治療藥物已獲FDA批準(zhǔn)

牙科生物醫(yī)療
2015
09/21
10:07
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評(píng)論
就在不久之前,Aprecia Pharmaceuticals(AP)公司開發(fā)出了世界首類3D打印藥片并獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的使用許可。由于極易溶解,這種藥片可以解決許多病人因?yàn)樯眢w原因吞咽藥物困難的問題,F(xiàn)在,這種3D打印藥片的發(fā)展又向前邁進(jìn)了一步,因?yàn)锳P公司剛剛獲得了FDA的批準(zhǔn)將它應(yīng)用于一種叫做左乙拉西坦(levetiracetam)的抗驚厥藥物。



左乙拉西坦可以被制成藥片、藥水和緩釋制劑等多種藥物類型。通常的作用是幫助治療從兒童到成人的癲癇病患者,可應(yīng)對(duì)的癥狀包括肌陣攣性發(fā)作,部分性發(fā)作和原發(fā)性全身性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作。它的最大用量是1000毫克,而這個(gè)劑量的藥片體積很大,直徑可與1枚硬幣相當(dāng),厚度更是能夠達(dá)到硬幣的4倍。如果是通常種類的藥片,吞咽起來一定會(huì)是相當(dāng)不容易,但AP公司開發(fā)的3D打印藥片服用起來就不存在這個(gè)問題了,因?yàn)樗慕Y(jié)構(gòu)是多孔狀的。患者甚至不需要吞咽,只要將其放入嘴中再喝上少量的水,藥片就會(huì)快速溶解。

AP公司表示,對(duì)于幾乎每天都需要服用大量藥片的病人來說,它們用于制造3D打印藥片的ZipDose技術(shù)無疑是一個(gè)福音。據(jù)中國3D打印專業(yè)媒體平臺(tái)南極熊了解,這種由麻省理工學(xué)院(MIT)開發(fā)的專利制造技術(shù)與當(dāng)前的工業(yè)3D打印技術(shù)類似 — 打印機(jī)會(huì)在構(gòu)建臺(tái)上鋪上一層藥物粉末,然后打印頭會(huì)根據(jù)指定的形狀在相應(yīng)的位置噴射粘合劑將粉末結(jié)合到一起。同樣的過程循環(huán)往復(fù),最終,1粒完整的藥片就制成了。



AP公司首席執(zhí)行官Don Wetherhold解釋說,藥片可以根據(jù)用量的需求實(shí)現(xiàn)完全的定制化,而即便是1000毫克的最高劑量也可以被壓縮到一個(gè)相對(duì)較小的體積中!斑@種3D打印藥片會(huì)為許多人帶來好處,比如兒童、老人和因?yàn)榛加心X癱、中風(fēng)或老年癡呆癥而吞咽困難的人!盬etherhold表示。


在上個(gè)月得到了FDA的應(yīng)用許可之后,這種用于治療癲癇的3D打印藥片將有望于2016年上市。原來的名字“左乙拉西坦”將更名為Spritam,而它將成為世界首先采用3D打印技術(shù)制作的藥片。每粒藥片會(huì)被單獨(dú)包裝,不過AP方面尚未披露相關(guān)的價(jià)格。



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