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K2M新型3D打印脊柱植入物獲FDA許可

3D打印產(chǎn)業(yè)政策
2017
06/23
12:32
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南極熊2017年6月23日訊/美國醫(yī)療器械公司K2M是當(dāng)前開發(fā)3D打印醫(yī)療植入物的領(lǐng)軍企業(yè)之一。近日該公司宣布,他們又有一款用于脊柱支撐的新產(chǎn)品 — MOJAVE PL — 獲得了美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)的使用許可。由此,這種植入物就將可以正式被用于手術(shù),幫助糾正患者的脊柱缺陷了。

MOJAVE PL與K2M之前推出的植入物一樣,是通過該公司獨有的層狀鈦3D打印技術(shù) — Lamellar 3D Titanium(本質(zhì)上就是粉末激光熔融)制成的,表面粗糙度3-5微米,內(nèi)部孔隙率70%左右。而根據(jù)設(shè)計,它最適合被植入的位置是脊柱的下部,即后腰的位置。

值得一提的是,MOJAVE PL有一個獨特的地方,就是部件可根據(jù)具體需求伸出或縮回,而這就令其成為了能有效調(diào)整人體矢狀面平衡的工具。對此,馬里蘭大學(xué)醫(yī)療中心的骨科教授Steven Ludwig是這樣評論的:“這種能分別調(diào)整前后高度的能力對于矢狀面平衡的恢復(fù)很有效果,而現(xiàn)有的植入物都做不到這一點。”

延伸閱讀:
《K2M公司新型3D打印鈦金屬脊柱植入物獲FDA許可》
《K2M兩款鈦金屬3D打印植入物獲FDA認證

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編譯自 3DPRINTING INDUSTRY



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