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K2M公司新型3D打印鈦金屬脊柱植入物獲FDA許可

3D打印動態(tài)
2016
10/07
15:26
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幾個月之前,美國醫(yī)療設(shè)備公司K2M的兩款鈦金屬3D打印脊柱植入物獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的銷售許可,正式亮相美國市場,F(xiàn)在南極熊獲悉,該公司又獲得了FDA的另一個510(k)許可,由此,他們便可以繼續(xù)改進并銷售自己的另一款已經(jīng)被廣泛用于手術(shù)的3D打印鈦金屬植入物CASCADIA外側(cè)椎間系統(tǒng)了。

簡單了解一下CASCADIA外側(cè)椎間系統(tǒng):它是K2M公司Lamellar系列3D打印鈦金屬植入物的最新產(chǎn)品,是通過激光熔融鈦金屬粉末的方式制成的,表面粗糙(粗糙度在3-5微米之間),內(nèi)部多孔隙(直徑約500μm,比率高達70%),所以能有效促進骨骼再生。



作為K2M的一款微創(chuàng)產(chǎn)品,這款植入物的最大特點就是對脊柱造成的傷害較小,所以它能夠作為一種椎間融合器為脊柱的下段提供良好的支撐和穩(wěn)定性。另外,由于造型上采用了逆向沙漏的設(shè)計,這種植入物還能在不犧牲內(nèi)部骨移植體積的情況下增加終板接觸,請關(guān)注南極熊3D打印網(wǎng)。

延伸閱讀:《K2M兩款鈦金屬3D打印植入物獲FDA認證》

編譯自 3ders



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