K2M公司新型3D打印鈦金屬脊柱植入物獲FDA許可

幾個月之前，美國醫(yī)療設(shè)備公司K2M的兩款鈦金屬3D打印脊柱植入物獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的銷售許可，正式亮相美國市場?，F(xiàn)在南極熊獲悉，該公司又獲得了FDA的另一個510(k)許可，由此，他們便可以繼續(xù)改進(jìn)并銷售自己的另一款已經(jīng)被廣泛用于手術(shù)的3D打印鈦金屬植入物CASCADIA外側(cè)椎間系統(tǒng)了。

簡單了解一下CASCADIA外側(cè)椎間系統(tǒng)：它是K2M公司Lamellar系列3D打印鈦金屬植入物的最新產(chǎn)品，是通過激光熔融鈦金屬粉末的方式制成的，表面粗糙（粗糙度在3-5微米之間），內(nèi)部多孔隙（直徑約500μm，比率高達(dá)70%），所以能有效促進(jìn)骨骼再生。

作為K2M的一款微創(chuàng)產(chǎn)品，這款植入物的最大特點(diǎn)就是對脊柱造成的傷害較小，所以它能夠作為一種椎間融合器為脊柱的下段提供良好的支撐和穩(wěn)定性。另外，由于造型上采用了逆向沙漏的設(shè)計，這種植入物還能在不犧牲內(nèi)部骨移植體積的情況下增加終板接觸，請關(guān)注南極熊3D打印網(wǎng)。

延伸閱讀：《K2M兩款鈦金屬3D打印植入物獲FDA認(rèn)證》

編譯自 3ders