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藍光發(fā)展或成下個重慶啤酒:3D打印血管到底FDA臨床沒有?

3D打印動態(tài)
2017
11/08
12:24
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導(dǎo)語:血管可以打印出來?2016年底藍光發(fā)展(8.250, -0.04, -0.48%)子公司利用3D打印技術(shù)制造的血管動物在體實驗成功的消息引爆市場熱情,這一成果不僅有望為全球近十八億心血管疾病患者帶來希望,也對干細胞技術(shù)的臨床應(yīng)用具有重大意義,此消息一出藍光發(fā)展五日股價暴漲超5成。然而一年過去了,藍光發(fā)展在申請美國FDA臨床上卻沒有任何進展,這不禁讓人想起重慶啤酒(21.370, -0.02, -0.09%)的乙肝疫苗黑天鵝故事。于是問題來了:藍光發(fā)展會成為下一個重慶啤酒嗎?

新浪財經(jīng)訊  2016年12月2日,藍光發(fā)展發(fā)布關(guān)于3D生物打印項目進展情況的公告,稱子公司藍光英諾利用3D打印技術(shù)制造的血管,在恒河猴身上取得的突破性進展,此項成果對干細胞技術(shù)和3D生物打印技術(shù)未來臨床應(yīng)用具有重大意義。

12月9日,CCTV-13《朝聞天下》以“科技新進展:3D生物打印血管動物在體實驗成功”為主題對該成果進行了大篇幅的專題報道。





報道一出,藍光發(fā)展當(dāng)天小幅低開后盤中直線拉升,最終收報漲停,下一個交易日12月12日再度封板,12月13日藍光發(fā)展因漲幅偏離值累計達20%停牌核查,12月16日自查完畢復(fù)牌,股價依舊強勢漲停,觸及了12.22元的階段新高。



藍光發(fā)展在異動核查公告中表示,公司不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息,目前3D生物血管打印項目正在撰寫、補充和完善臨床試驗申報資料,尚不具備臨床試驗申請條件。該項目臨床研究是一項長期工作,I期到III期臨床試驗,一般所需時間為4至6年,上市后的IV期臨床監(jiān)測所需時間為3年以上。臨床試驗申請是否獲得受理存在著一定的不確定性,該項研發(fā)成果對本公司未來一段時間的經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

藍光發(fā)展是個怎樣的公司呢?藍光投資控股集團成立于1990年,2015年藍光和駿地產(chǎn)通過借殼“迪康藥業(yè)”完成上市,并更名藍光發(fā)展。重組上市后,公司確立了以“住宅開發(fā)及銷售+商業(yè)開發(fā)銷售及運營+現(xiàn)代服務(wù)業(yè)”為核心基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè),以“3D生物打印+生物醫(yī)藥”為創(chuàng)新支柱產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略架構(gòu),構(gòu)建了以“人居藍光”與“生命藍光”雙輪驅(qū)動的戰(zhàn)略,其主營業(yè)務(wù)仍以地產(chǎn)業(yè)務(wù)為主,占比在95%以上。

早在2015年10月,藍光發(fā)展便宣布發(fā)布全球首創(chuàng)3D生物血管打印機。公司董事長楊鏗說,“藍光英諾利用干細胞為核心的3D生物打印技術(shù)體系已經(jīng)完備。其中包括醫(yī)療影像云平臺、生物墨汁、3D生物打印機和打印后處理系統(tǒng)四大核心技術(shù)體系。有了這套技術(shù)體系,使得器官再造在未來成為可能!庇伤{光英諾參與研發(fā)的3D生物打印血管項目入圍“國家863計劃”,科研時間為期三年,但藍光英諾僅僅花費一年半的時間就提前實現(xiàn)重大技術(shù)突破。

新浪財經(jīng)查閱公司近年公告發(fā)現(xiàn),藍光發(fā)展在發(fā)布3D打印血管動物在體實驗成功這一巨大突破后,直至今日關(guān)于該技術(shù)具體進展的公告卻幾乎沒有。

藍光發(fā)展在2017年半年報中對3D打印血管的進展是這樣表述的:



并在業(yè)務(wù)風(fēng)險提示中指出,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點,藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,產(chǎn)品上市后是否有良好的市場前景和經(jīng)濟回報也具有不確定性。

藍光發(fā)展的互動平臺上,公司在今年10月19日回復(fù)投資者提問表示,將按照美國FDA對臨床試驗申請的要求,有計劃推進臨床申報工作。

2016年底時公司表示3D生物打印血管將向有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)申請臨床試驗,然而一年以后,藍光發(fā)展卻沒有發(fā)布任何關(guān)于申請FDA臨床的正式進展。有股民質(zhì)疑,不論申報是否成功,公司都應(yīng)有相應(yīng)的公告,讓投資者了解真實的進展。

同是跨界型公司,藍光發(fā)展不禁讓人想起重慶啤酒的乙肝疫苗黑天鵝故事:2011年12月,重慶啤酒公布乙肝疫苗揭盲進展,分析認為數(shù)據(jù)表明乙肝疫苗無效果。此前,乙肝疫苗概念持續(xù)炒作達13年,重慶啤酒成為多家機構(gòu)重倉的熱門股,并創(chuàng)下83.12元的歷史高價。隨著乙肝疫苗夢的破滅,重慶啤酒在12月8日復(fù)牌后的11個交易日里遭遇10跌停。2015年11月1日,曾在重慶啤酒事件中成功抄底的私募大佬徐翔因涉嫌內(nèi)幕交易被抓。

根據(jù)公眾公司治理的基本要求,這種對投資者關(guān)系重大的事情,應(yīng)該及時公告進展和結(jié)果。重大項目的臨床研究確實是一項長期工作,希望藍光發(fā)展的3D打印血管不只是個噱頭,能真正為治療心血管疾病帶來突破,讓我們拭目以待。

延伸閱讀:《對不起,南極熊的3D打印新聞,讓上市公司藍光發(fā)展停牌了》

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來源:新浪

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