南通金源智能已獲3D打印鈷鉻合金粉末醫(yī)療器械注冊(cè)證

南通金源智能技術(shù)有限公司是一家以“金屬3D打印粉末+制件”為核心業(yè)務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2015年，總投資5億元，在江蘇省南通市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)智能化3D打印金屬材料生產(chǎn)、3D打印制件加工基地。

在2019TCT上，南極熊發(fā)現(xiàn)南通金源智能的鈷鉻合金粉末，獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

南極熊看到，獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證的鈷鉻合金粉末有嚴(yán)格的限定，例如結(jié)構(gòu)組成為62%鈷、28鉻、8.5鎢、1.65硅、0.5鐵、0.25錳組成，以非無(wú)菌形式提供。適用范圍：制作烤瓷復(fù)合體的飾面冠、橋、卡環(huán)，上部結(jié)構(gòu)可摘取局部義齒；特別備注：不用于3D打印植入物及其它三類(lèi)耗材。

用于齒科的，只是屬于二類(lèi)，不是屬于三類(lèi)。這個(gè)特別備注有點(diǎn)多此一舉的嫌疑，不過(guò)也算作了明確規(guī)定，不會(huì)引起歧義。

南通金源智能 姜總經(jīng)理告訴南極熊，獲得這個(gè)審批后，鈷鉻合金3D打印在齒科行業(yè)的應(yīng)用，將會(huì)有重要的推動(dòng)作用；并預(yù)計(jì)2019年這種粉末的銷(xiāo)量將會(huì)大幅增長(zhǎng)。

而且，金源還多開(kāi)了一條金屬3D打印鋁粉的生產(chǎn)線(xiàn)，在行業(yè)內(nèi)對(duì)這種材料進(jìn)行大促銷(xiāo)。