FabRx為楓糖漿尿病兒童患者開發(fā)了個性化3D打印藥物

來源：未知大陸

FabRx是一家英國3D打印制藥公司，為患有罕見代謝紊亂癥——楓糖漿尿病(MSUD)的兒童開發(fā)了個性化藥物。作為一種終身疾病，MSUD需要患者特定的治療和補充，目前由衛(wèi)生保健提供者手工提供。FabRx的3D打印咀嚼片，稱為Printlets，提供了一個快速和自動化的選擇，為量身定制的治療劑量。

來自倫敦大學學院(UCL)、西班牙圣地亞哥德孔波斯特拉大學(USC)和圣地亞哥德孔波斯特拉臨床大學醫(yī)院的研究人員已經(jīng)完成了對這些Printlets的人體臨床研究。結(jié)果表明，與傳統(tǒng)治療方法相比，該方法療效相近，但患者接受度較高。FabRx的阿爾瓦羅·戈雅尼斯說：“FabRx很高興致力于解決傳統(tǒng)制藥行業(yè)沒有解決的問題。我們也非常高興能與有遠見的團隊合作，將個性化藥物的3D打印技術(shù)推向臨床?！?br />

不同口味，顏色和劑量的Chewable Printlets（3D打印片劑）

3D打印藥片
在倫敦大學學院先進的3D打印實驗室工作，F(xiàn)abRx已經(jīng)圍繞3D打印藥物進行了5年多的研究，其原則是每個人都是不同的，需要個人護理。目前，公司采用四種不同的3D打印方法(SLA、SLS、FFF和半固態(tài)擠出)進行藥物開發(fā)。

該公司的藥片模型包括其標志性的“Printlets”技術(shù)—片劑3D打印，其中包含各種形狀和大小的特定劑量藥物，使它們更容易吞咽。今年早些時候，該公司從英國創(chuàng)新公司(innovation UK)獲得65萬英鎊的資助，用于開發(fā)一款適用于創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的3D打印機。



楓糖尿病
據(jù)英國患者的統(tǒng)計，MSUD在世界范圍內(nèi)的患病率為每185,000個活產(chǎn)嬰兒中就有一個。治療MSUD的第一道防線包括嚴格的飲食和來自異亮氨酸和纈氨酸的氨基酸補充劑。給病人的劑量需要根據(jù)年齡、體重和異亮氨酸血藥濃度嚴格調(diào)整。

在目前的臨床實踐中，醫(yī)生仍然必須手工配制配方，以便為患者提供規(guī)定的劑量，這是費時和昂貴的。為了提高兒童MSUD患者(3 - 16歲)補充異亮氨酸的安全性和可接受性，研究小組決定使用3D打印技術(shù)制備個性化治療。

“我們確實需要新的制造系統(tǒng)來制備個性化藥物。3D打印技術(shù)在治療罕見疾病方面的潛在應用是不計其數(shù)的，它可以幫助使藥物更安全，對兒童更有吸引力?！?br />
個性化Printlets
FabRx的3D打印系統(tǒng)可以打印多達6種不同的藥物，每種藥物都用不同的顏色表示。與人工合成膠囊相比，3D打印的咀嚼配方更快，可以在不到8分鐘的時間內(nèi)完成一個月的治療準備(28個打印品)。

通過對MSUD患者進行6個月的監(jiān)測，結(jié)果表明，個性化的Printlets在控制患者血液異亮氨酸水平方面與常規(guī)藥物一樣有效。此外，在接受Printlets治療的患者中，異亮氨酸血藥濃度更接近于異亮氨酸目標值，且變化較小。3D打印系統(tǒng)能夠創(chuàng)造出不同顏色和口味的Printlets，這對提高患者對治療的接受程度產(chǎn)生了進一步的積極影響。

《利用3D打印技術(shù)制備用于MSUD治療的異亮氨酸制劑的自動化治療制劑：首次對患者進行單中心、前瞻性、交叉研究》發(fā)表在《國際藥學雜志》上。該書由阿爾瓦羅·戈雅尼斯(Alvaro Goyanes)等合著。