雷尼紹宣布了3D打印設備在帕金森研究中的里程碑作用

來源：未知大陸

據(jù)了解，英國工程技術公司Renishaw宣布了一項醫(yī)學研究的里程碑，該研究旨在幫助患有進展性神經(jīng)系統(tǒng)紊亂帕金森癥的患者。該研究著眼于一種獲得專利的腦實質內給藥裝置，并完成了與藥物專家Herantis Pharma的聯(lián)合1-2期臨床研究，該設備在研究腦多巴胺神經(jīng)營養(yǎng)因子（CDNF）作為治療帕金森氏病的過程中發(fā)揮了關鍵作用。初步結果令人鼓舞，因為它們表明了設備的可預測和準確放置以及設備和CDNF的顯著功效和安全性。

帕金森氏病
帕金森氏病是一種神經(jīng)退行性疾病，由負責大腦中多巴胺合成的神經(jīng)元逐漸分解引起。主要癥狀包括不自主搖動，肌肉僵硬和運動減慢。非運動性癥狀包括睡眠困難，記憶力減退和精神健康退化，這些癥狀最初可通過藥物治療，但目前尚無長期預防疾病發(fā)展的方法。

雷尼紹3D打印的藥物輸送裝置

間歇給藥系統(tǒng)
雷尼紹屢獲殊榮的設備包括多達四個導管，這些導管被植入大腦的相關區(qū)域。 3D打印的鈦金透皮端口被植入患者的耳朵后方，使醫(yī)療專業(yè)人員能夠接觸到導管。然后使用MRI兼容組件連接填充藥物的輸液管線，并將可伸縮針頭穿過隔片延伸，以允許外部輸液管線中的治療劑通過導管進行輸注。

獲得專利的設計使患者可以在門診環(huán)境中接受藥物治療，在這種情況下，無需每次輸注都重新植入新導管。

關于研究
該研究是首次在人體中進行的試驗，其中17名患者被隨機分配接受安慰劑治療6個月或每月接受一劑CDNF，持續(xù)6個月。六個月后，患者可以進入第二項階段，在該階段中，每個人都可以通過雷尼紹的設備獲得CDNF。

雷尼紹3D打印的藥物輸送裝置

研究人員評估了該裝置和CDNF的安全性和性能。這是通過根據(jù)聯(lián)合帕金森氏病評分量表（UPDRS）運動評分評估患者的方式來完成的。研究的長期性質允許延長治療窗口。這對于評估CDNF的神經(jīng)保護和神經(jīng)修復能力至關重要，盡管初步結果令人鼓舞，但研究人員將繼續(xù)評估數(shù)據(jù)，并將二次研究的結果添加到數(shù)據(jù)中，以形成更完整的結論。

雷尼紹醫(yī)學公司常務董事魯珀特·瓊斯（Rupert Jones）表示：“這項試驗的結果以及雷尼紹藥物輸送系統(tǒng)的性能對帕金森氏病的許多人來說都是有希望的，我想借此機會感謝試驗參與者做出的這一貢獻�！�

他補充說：“這些結果使我們可以朝雷尼紹設備的CE標記邁進，以便進一步的神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)腫瘤學狀況可以從我們的技術中受益。我們認為我們的設備是一項使能技術，可促進將治療劑可靠且重復地直接遞送至薄壁組織內部的靶標，這是神經(jīng)疾病和腦瘤治療方法不斷發(fā)展的典范轉變的一部分。”該研究獲得了歐盟研究與創(chuàng)新計劃“地平線2020”的資助。

這并不是3D打印技術首次用于醫(yī)療植入物中。在南非，外科醫(yī)生使用3D打印鈦合金重建了耳朵的一部分，完成了具有里程碑意義的耳朵手術。在德國其他地方，針對3D打印乳房植入物的臨床試驗已經(jīng)開始。