3D打印鈦合金頸椎前路固定板獲得FDA許可

2022年1月18日，南極熊獲悉，由醫(yī)療設備制造商Nvision 和Watershed Idea Foundry 開發(fā)的3D打印鈦合金頸椎前路固定板獲得了FDA的許可。

據(jù)悉，頸椎前路板是一塊小板，通常用于在手術后為脊柱提供穩(wěn)定性。

△鈦合金頸椎板系統(tǒng)，圖片來自Nvision生物醫(yī)學技術公司

通過3D打印頸椎板，他們發(fā)揮了增材制造的設計優(yōu)勢，將幾個小的部件組合成一個整體的部件。這大大降低了患者的手術風險，與傳統(tǒng)制造的同類產品相比，3D打印的鈦頸椎板還可以降低制造成本，加快交貨時間。

Watershed Idea Foundry的首席執(zhí)行官Nick Cordaro說："對我們來說，增材制造帶來的新產品是令人難以置信的。"

什么是頸椎前路板？

頸椎前路板是在20世紀80年代開發(fā)的，在手術中應用于脊柱前方，以保護骨移植，并在脊柱愈合時為脊柱結構提供穩(wěn)定性。它們最初用于長頸椎融合術，但現(xiàn)在越來越多地用于頸椎前路減壓、頸椎病融合、退行性椎間盤病和脊柱側彎。

傳統(tǒng)制造的頸椎板往往生產成本很高，而且由幾個較小的部件組成，這意味著如果它們沒有被正確安裝或擰入，就有可能自行解體。Quantum鈦合金頸椎板系統(tǒng)就是為了解決這個問題而設計的。

△Watershed Idea Foundry的生產工廠內部，照片來自Watershed Idea Foundry

Quantum鈦合金頸椎板系統(tǒng)

3D打印鈦合金頸椎板最值得注意的創(chuàng)新是它的整體性，鎖定蓋是作為一個單一結構3D打印的。由于沒有多個部件或接頭，消除了在使用中拆卸的風險。

它還具有兩種不同的表面處理，后部表面為紋理，前部表面為拋光。紋理表面有利于骨整合（骨融合），同時也吸收了一些本來在螺釘上的負荷。此外，一些螺絲孔被打印成30°的角度，這種設計選擇使鋼板本身更短，同時仍能確保對脊柱的牢固固定。

Nvision產品開發(fā)高級副總裁Tom Zink解釋說："通過對Quantum系統(tǒng)進行增材制造，我們充分利用了機加工板所不具備的設計。主動鎖定系統(tǒng)被整體打印在鋼板內，這意味著鎖具在手術領域不會被拆開。"