在醫(yī)療機械領域,相比一類醫(yī)療機械二類醫(yī)療機械制造更難。風險更高,制造的產品可能會間接對人體造成較大的傷害。所以,二類醫(yī)療機械對其安全性和有效性應當加以控制。二類醫(yī)療機械主要有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、手術導板等。
金屬3D打印在二類醫(yī)療機械的運用: 1.手術導板 隨著3D打印技術的不斷發(fā)展,在醫(yī)療上的應用也越來越廣泛。例如手術導板。手術導板是用于將手術預規(guī)劃方案準確地在手術中實施的輔助手術工具,就像在制造過程中使用夾具一樣,醫(yī)生使用導板來準確定位手術期間使用的器械。手術導板的應用范圍較廣(如:關節(jié)類導板、脊柱導板、口腔種植體導板和腫瘤內照射源粒子植入時所用的定位導板等)。借助金屬3D打印技術打印導板,醫(yī)生能更準確、更輕易地實施手術,并提高手術的效果。
我國也將3D打印導板運用到醫(yī)學中去,實現(xiàn)了個性化置釘導板的臨床應用。應用流程如下:設計人員根據(jù)患者的螺旋CT(計算機斷層掃描)數(shù)據(jù)提取目標脊椎模型,再根據(jù)臨床醫(yī)生手術前規(guī)劃確定螺釘?shù)奈恢门c方向,最后將兩者配一起并檢查干涉情況。 個性化置釘導板設計要求: (1)導板表面和椎體結構表面貼合度較好,置釘前導板能與椎體結構臨時固定,在手術中置釘時防止位置發(fā)生偏移。 (2)導板橫向長度在保證置釘導孔長度的情況下盡量縮短,以減小患者的傷口,減少對患者的傷害。 (3)保證置釘導孔的長度,導孔過短會導致置釘方向不穩(wěn)定性。 2. 牙科植入體 隨著人們的經濟水平提升,可支配收入增加?谇恍袠I(yè)發(fā)展迅速,具有很大的市場潛力。傳統(tǒng)的口腔修復過程比較繁雜、耗時長,且修復體精確性和質量會因操作人員的不同存在較大誤差,限制了口腔行業(yè)的技術發(fā)展。隨著3D打印技術的應用,將計算機算法和3D打印掃描技術相結合,一定程度上節(jié)約人力成本。3D打印不僅可以大量用于制造個性化的義齒,還可在隱形矯正和頜面修復等領域發(fā)揮出巨大的作用。目前3D打印在口腔領域的應用主要有牙冠、牙橋、牙齒矯正等。
通過目前適用情況來說,將金屬3D打印技術應用于醫(yī)療機械行業(yè)是有效的、可行的。通過3D打印技術可以提高手術過程中的連慣性、大批量生產口腔機械產品,降低了醫(yī)療過程中的難度。讓雨多較為復雜病情的病人得到有效的治療。
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