清鋒科技推出新型3D打印睡眠呼吸暫停治療設備，瞄準5000 億美元醫(yī)療市場

2024年10月28日，南極熊獲悉，國產(chǎn)3D 打印解決方案提供商清鋒科技（LuxCreo）與口腔器械專家EMA Sleep合作推出了一款治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 的3D 打印醫(yī)療設備。  

此次合作體現(xiàn)了 LuxCreo 試圖利用醫(yī)療科技市場的努力，預計到 2032 年，市場估值將從目前的 5000 億美元增長到 8000 億美元。     

據(jù)報道，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征 (OSA) 影響了 4000 多萬美國人，它會導致睡眠時喉嚨壁變窄或閉合，干擾正常呼吸，降低氧氣水平，并擾亂睡眠周期。這是一種嚴重的健康問題，可能導致心臟病、中風和白天過度嗜睡。  

EMA 的專有 II 類設備由 Don Frantz 博士于三十多年前發(fā)明，已獲 FDA 批準，通過張開咬合和向前移動下頜來治療 OSA，可用于增加氣道空間并改善夜間呼吸狀況。

以前，這些設備都是使用熱成型工藝手工生產(chǎn)的，這種工藝本身就存在應用限制，無法快速將設備交付給 OSA 患者。據(jù)報道，使用 LuxCreo 的 iLux Pro Dental 平臺 3D 打印設備可以克服這些問題，并且可以在口腔掃描后 2 小時內生產(chǎn)出個性化的 EMA 設備。

通過全天候生產(chǎn)，一臺 3D 打印機每月可以制造 2,000 臺 EMA 設備，相當于每年 24,000 臺。這相當于去年美國生產(chǎn)的 30,000 臺授權設備中的 80%。

LuxCreo 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席營收官Michael Strohecker 認為他們正在解決醫(yī)療技術行業(yè)的一個關鍵挑戰(zhàn)。他強調LuxCreo公司“正在直接向護理點提供精確定制的高性能醫(yī)療設備——它們可以對患者的結果產(chǎn)生最直接的影響。”

△EMA Sleep 的專利睡眠呼吸暫停治療設備。圖片來自 LuxCreo。

利用 3D 打印治療睡眠呼吸暫停   

據(jù)報道，2024 年標志著睡眠呼吸暫停設備生產(chǎn)向 3D 打印過渡的關鍵一步。值得注意的是，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 發(fā)布了 510(k) 許可，允許使用 3D 打印生產(chǎn) EMA 設備 (K232735)，允許它們在美國進行商業(yè)銷售。

現(xiàn)在，EMA Sleep 已將LuxCreo 的iLux Pro Dental 3D 打印平臺確定為突破其先前生產(chǎn)障礙的“理想設計和 3D 打印解決方案”。此端到端解決方案針對醫(yī)療和牙科設備的生產(chǎn)進行了優(yōu)化。  

iLux Pro Dental DLP 3D 打印機的構建體積為 192mm x 108mm x 200 mm，分辨率為 2560 × 1600 ppi，精度間距為 50 μm（XY）。它采用了LuxCreo的專有連續(xù)液面高效成型LEAP技術，據(jù)稱可提高 3D 打印部件的速度、準確性、透明度和彈性。

LEAP 調整了軟件、硬件、樹脂和后處理步驟，以減少勞動力需求并最大程度地提高生產(chǎn)效率。據(jù) LuxCreo 稱，LEAP技術可使零件精度提高 80%，拋光時間減少 75%，彈性性能提高 10 倍，3D 打印速度提高 100 倍。據(jù)報道，這些優(yōu)勢使用戶能夠以相同的勞動力將收入提高三倍。  

△LuxCreo 的端到端 iLux Pro Dental 解決方案。圖片來自 LuxCreo。

LuxCreo 公司的端到端產(chǎn)品還包括其 EMA 優(yōu)化設計軟件、FDA 批準的專有樹脂和工作流程自動化。LuxCreo 聲稱這些功能易于學習和使用，提高了醫(yī)療設備制造商使用 3D 打印的可行性。

EMA Sleep 制造專家Sonnie Bocala 表示：“LuxCreo 的生產(chǎn)平臺為我們解決了許多問題”。他還指出， LuxCreo為 EMA 量身定制的設計軟件對于 OSA 設備生產(chǎn)的擴展至關重要。                  

Strohecker 補充道：“看到 LuxCreo 的個性化醫(yī)療設備平臺為 Sonnie、Joe Frantz 及其團隊在治療所有患者群體的睡眠呼吸暫停方面所取得的成就帶來價值，我們感到非常欣慰�！�

△3D 打印 EMA 睡眠呼吸暫停帶。圖片來自 LuxCreo

3D 打印醫(yī)療設備的增長

3D 打印醫(yī)療設備和假肢的開發(fā)和應用正在不斷擴大。根據(jù)360 Market Updates 的數(shù)據(jù)，2021 年全球 3D 打印假牙市場規(guī)模超過 10 億美元，預計到 2028 年將超過 20 億美元。

美國 3D 打印機制造商3D Systems是致力于利用這一不斷增長的市場的代表公司。今年早些時候， LuxCreo 的多材料3D 打印假牙產(chǎn)品獲得了 FDA 的 510(k) 認證。據(jù)說，噴射打印的一體式假牙具有無與倫比的抗斷裂性和最佳的美觀性。值得注意的是，這款假牙產(chǎn)品將 3D Systems 的 NextDent Jet Denture Teeth 和 NextDent JetDenture Base 材料集成到單個假牙中，并采用了 3D Systems的 MultiJet Printing(MJP) 技術、軟件和服務。

同樣，今年早些時候宣布，樹脂 3D 打印機制造商Formlabs的牙科業(yè)務部門Formlabs Dental的優(yōu)質牙齒樹脂獲得了 510(k) 許可。美國的牙科專業(yè)人士可以使用這種3D 打印材料來 3D 打印臨時單個牙冠、嵌體、覆蓋體、貼面以及最多七單元的臨時牙橋。PremiumTeeth Resin 是一種納米陶瓷填充的生物相容性材料，可以制造出精確模仿天然牙齒的半透明度和乳白色光澤的牙科組件。