3D打印技術(shù)釋放巨大市場潛能，顛覆制藥行業(yè)發(fā)展

來源：制藥站

3D打印技術(shù)在我國醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用始于20世紀(jì)80年代，最初主要用于立體醫(yī)療模型的制造，隨著精準(zhǔn)化醫(yī)療和個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展，3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用日趨廣泛，從立體模型、手術(shù)器械到活體移植組織、人體器官，再到藥物，3D打印技術(shù)逐步走向成熟。在藥物方面，3D打印技術(shù)發(fā)揮了重要作用。比如2015年，Aprecia Pharmaceuticals生產(chǎn)了第一種通過3D印刷技術(shù)生產(chǎn)的藥片，并獲得FDA的批準(zhǔn)。

兩年后，葛蘭素史克公司完成了一項(xiàng)研究，利用噴墨3D印刷和紫外線(UV)固化技術(shù)制造出治療帕金森病的藥片。隨著在控釋、短期藥物、甚至在藥房現(xiàn)場打印的潛力方面的應(yīng)用，3D打印技術(shù)在改變制藥工業(yè)方面的能力不斷提高。據(jù)了解，傳統(tǒng)的藥物制劑是一種試錯(cuò)型方式，研究制劑的研發(fā)人員通過不停地試錯(cuò)，研究出來相應(yīng)比例的藥物配方，然后達(dá)到某種效果。


“我們3D打印制劑，就是把原料和輔料加進(jìn)去之后，通過一系列的工藝把它變成制劑，我們目前開發(fā)的產(chǎn)品是可以進(jìn)行一些精準(zhǔn)控制的藥物。”家認(rèn)為，需要用3D打印技術(shù)的藥物主要是兩類藥：一類是對釋放有一些需求的藥物，第二類是復(fù)方制劑相對更加敏捷。其中，在藥物制劑領(lǐng)域，主要的3D打印技術(shù)包括粘結(jié)劑噴射技術(shù)、材料擠壓技術(shù)、SLA。

黏結(jié)劑噴射技術(shù)是用于制劑生產(chǎn)的主要3D打印技術(shù)。由于與傳統(tǒng)制劑生產(chǎn)中使用的制粒技術(shù)有諸多相似之處，黏結(jié)劑噴射技術(shù)有廣泛可選的原輔料種類并且在藥物制劑中的應(yīng)用前景廣闊。

材料擠壓技術(shù)是全球范圍內(nèi)較為廣泛使用的3D打印技術(shù)，藥物制劑領(lǐng)域?qū)υ摷夹g(shù)的關(guān)注度也不斷增長。材料擠壓技術(shù)中較為常見的是FDM，相對于黏結(jié)劑噴射技術(shù)，F(xiàn)DM和其他擠出系統(tǒng)具有更簡單的設(shè)備和更靈活的產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力，尤其是對于復(fù)雜藥物制劑的設(shè)計(jì)。

立體光固化成型技術(shù)是較早商業(yè)化使用的3D打印技術(shù)之一，目前，立體光固化成型技術(shù)已成功應(yīng)用于組織工程和定制外科植入物的原型制作。然而，立體光固化成型技術(shù)也有一定的局限性，阻礙了其在藥品制造領(lǐng)域的使用。比如其在藥物制劑中的使用受到生物相容性光聚合材料的限制。

此外，3D印刷對于孤兒藥物也具有巨大的前景，這些藥物被設(shè)計(jì)用于治療由于經(jīng)濟(jì)原因有時(shí)不能被制藥業(yè)開發(fā)的罕見疾病。據(jù)估計(jì)，這種罕見疾病的數(shù)量在全球有4000至5000起。目前，3D打印技術(shù)還在進(jìn)一步發(fā)展，尤其是噴墨3D印刷方法對制藥工業(yè)特別感興趣，因?yàn)樗鼈兣c當(dāng)前的制造工藝有很多相似之處，并且可以提供更有效、長期的印刷解決方案。

不過，由于3D打印市場還處新興狀態(tài)，因此，3D打印技術(shù)發(fā)展還存在一定的壁壘。此外，為了更好地結(jié)合聚合物的結(jié)構(gòu)變化和患者安全，相關(guān)企業(yè)還要進(jìn)行更多的研究，行業(yè)也要制定更多的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和章法。