3D打印藥物連釋藥過程都能被“設(shè)計”

源：科技日報

2021年11月10日/ 近日南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱三迭紀(jì))負(fù)責(zé)人表示，該公司年產(chǎn)能達(dá)5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線將于今年底建成，屆時，將通過開放技術(shù)資源，建立與全球藥企的廣泛合作，實現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化。

三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示，2011年，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了“制藥現(xiàn)代化”的風(fēng)向標(biāo)，3D打印成為其中一個戰(zhàn)略方向，2015年，全球第一款3D打印藥物，一種基于粉末粘接技術(shù)的產(chǎn)品獲得了FDA的上市批準(zhǔn)，走通了3D打印藥物注冊申報的道路。

　　△3d打印的糖果微觀圖

三迭紀(jì)進(jìn)行了技術(shù)開發(fā)，其創(chuàng)立的三維結(jié)構(gòu)藥物劑型設(shè)計，可實現(xiàn)程序化精準(zhǔn)控制藥物釋放，解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線，為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設(shè)計手段。

以三迭紀(jì)正在向FDA提交申請的T19為例，這是一款針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物。其設(shè)計的目標(biāo)是，患者在睡前服用T19，血液中的藥物濃度會在疾病癥狀最嚴(yán)重的早晨達(dá)到高峰，并維持一定的血藥濃度，以取得最佳的藥物治療效果。想達(dá)到這種效果，需要通過設(shè)計藥片的三維結(jié)構(gòu)，讓藥物成分在特定的時間精準(zhǔn)釋放。

　△三迭紀(jì) MED 3D打印藥物產(chǎn)線 V2.5（原型產(chǎn)線）

另外，通過一個藥片里多個獨立腔室的設(shè)計，可以將不同的釋藥方式靈活組合，也可以實現(xiàn)復(fù)方。不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計，可以讓藥物快速起效并持續(xù)發(fā)揮作用，提高藥物療效或降低副作用，也可以讓患者服藥變得更便利，例如原本一天吃3次的藥，就可能減少為一天一次。