上海黑焰醫(yī)療3D打印招聘器械質量工程師

崗位職責 ：
1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，建立和實施企業(yè)生產及經營質量管理體系文件，并保持質量管理體系的有效運行；
2、負責根據產品要求制定來料、過程，成品檢驗相關文件及記錄表單，保證各項記錄的完整性、準確性和可追溯性；
3、設計開發(fā)各階段輸出文件的評審，確保醫(yī)療器械開發(fā)過程滿足法規(guī)要求；
4、定期開展內、外審工作，組織檢查發(fā)現的不合格項目的整改落實，確保在規(guī)定時限內完成整改；
5、負責產品的風險管理，不良事件、工藝設備驗證和合格供方等相關工作。
任職要求：
1、具有醫(yī)療器械生產及經營質量體系相關的工作經驗優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及有內審員證書優(yōu)先；
2、大專以上學歷，從事醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系工作2年及以上；
3、工作細心，負責，具有良好的團隊協調合作能力。
公司介紹
上海黑焰醫(yī)療科技有限公司（簡稱“黑焰醫(yī)療”）是國內領先的集設備、材料、軟件、技術服務于一體， 以醫(yī)學3D打印為基礎的數字醫(yī)療整體解決方案提供商，專注于3D打印機數字技術在醫(yī)療領域的應用開發(fā)。在3D打印醫(yī)療應用產業(yè)鏈上的各項技術進行了多年研究和積累，具有國內最完整的技術儲備、產品種類及產品開發(fā)升級路徑。

  黑焰醫(yī)療緊密結合當前醫(yī)療手術和醫(yī)療康復的特點，配合醫(yī)生臨床需求，利用自主研發(fā)的數字化醫(yī)療設計軟件、云打印服務平臺、3D打印設備、3D打印耗材，將3D打印及數字技術用于術前規(guī)劃、術中導航、術后康復及個性化定制等臨床應用階段，提供最優(yōu)的個性化數字醫(yī)療解決方案，讓3D打印及數字技術與醫(yī)療臨床應用深入結合，醫(yī)生及合作伙伴一同進行更多的醫(yī)療創(chuàng)新。

座機：021-58106003

公司郵箱：fire3d-info@blackflame.cn