Desktop Health的SmileGuard樹(shù)脂獲美國(guó)食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)，兼具強(qiáng)度和舒適度

2022年10月，南極熊獲悉，Desktop Metal的醫(yī)療保健部門(mén)Desktop Health宣布，其 SmileGuard 樹(shù)脂已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA) 510(k) 許可，這是一種光固化生物相容性材料，可以用于 3D 打印堅(jiān)固而靈活的咬合夾板和其他正畸和牙科器具。

Desktop Health 表示，SmileGuard 樹(shù)脂解決了當(dāng)今市場(chǎng)上 3D 打印咬合夾板解決方案中的一大難題。該公司表示，目前市場(chǎng)種的樹(shù)脂材料大多不太適合制造牙科器具，堅(jiān)固的材料通常會(huì)讓患者感到不舒服，而較軟的材料通常不耐用，如何在強(qiáng)度和舒適度之間達(dá)到平衡，一直以來(lái)都是材料研究者探究的問(wèn)題。

Desktop Health 有了突破的進(jìn)展，其開(kāi)發(fā)了兩年多的 SmileGuard 樹(shù)脂提供了“強(qiáng)度和舒適度的完美結(jié)合”，并且可以根據(jù)患者的特定牙齒輪廓和需求進(jìn)行定制。它還為牙齒磨削、咬合、顳下頜關(guān)節(jié)紊亂 (TMD) 等提供高抗沖擊性。

Desktop Metal 創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Ric Fulop 說(shuō)：“每年，牙醫(yī)和正畸醫(yī)生都需要數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的咬合板或夜間防護(hù)裝置，以防止患者牙齒過(guò)嚙合和磨牙，但這往往又這會(huì)導(dǎo)致疼痛、頭痛、睡眠中斷以及牙齒損傷。過(guò)去制造牙齒護(hù)具通常需要幾個(gè)步驟，過(guò)程十分復(fù)雜和繁瑣，包括診斷、分析、定制�，F(xiàn)在，牙醫(yī)和正畸醫(yī)生可以在患者在辦公室等候時(shí)快速、簡(jiǎn)便且可靠地生產(chǎn)定制設(shè)備，這是牙科創(chuàng)新的又一個(gè)里程碑。”

具體來(lái)說(shuō)，制造夜間防護(hù)裝置的傳統(tǒng)方法需要將牙科印模送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生產(chǎn)。在實(shí)驗(yàn)室，夾板被熱成型或從圓盤(pán)中銑出來(lái)，并在模型進(jìn)行檢查。然后，操作人員需要將其打磨并運(yùn)送給牙醫(yī)，整個(gè)周轉(zhuǎn)時(shí)間通常平均為 2-3 周，并且需要多次患者就診。

Desktop Health 表示，借助該公司的數(shù)字 3D 打印工作流程，SmileGuard 樹(shù)脂可用于在短短一個(gè)小時(shí)內(nèi)制造產(chǎn)品，并在24小時(shí)內(nèi)交付給患者。對(duì)患者牙部的掃描在辦公室內(nèi)完成即可，軟件和硬件能夠設(shè)計(jì)模型并進(jìn)行打印，后續(xù)的拋光也只需“幾分鐘”，最終用戶(hù)可以獲得高光澤產(chǎn)品。

Desktop Health 表示，3D 打印咬合夾板和夜間防護(hù)裝置是數(shù)字牙科領(lǐng)域種發(fā)展最快的部分之一，也是最常見(jiàn)的 3D 打印牙科應(yīng)用。據(jù)該公司稱(chēng)，目前超過(guò) 45% 的牙科實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)生都在使用 3D 打印咬合板和夜間護(hù)具。

SmileGuard 樹(shù)脂加入了持續(xù)發(fā)展的Desktop Health牙科解決方案組合，適用于牙科實(shí)驗(yàn)室和牙科專(zhuān)業(yè)人員，包括：

●Einstein TM 3D 打印機(jī)專(zhuān)為牙科專(zhuān)業(yè)人員設(shè)計(jì)，提供卓越的 3D 打印關(guān)鍵功能：準(zhǔn)確性、速度和多功能性。Einstein 的 NanoFit 385 技術(shù)提供具有高精度、完美貼合性和高光潔度的零件。Einstein 配備利用熱能和閉環(huán)過(guò)程的 Hyperprint™ 技術(shù)，其打印速度比其前身快 50%。

●Flexcera TM FDA 批準(zhǔn)的可拆卸和修復(fù)適應(yīng)癥材料。Flexcera Base 利用專(zhuān)有的長(zhǎng)鏈化學(xué)提供市場(chǎng)上最強(qiáng)的牙科樹(shù)脂之一，用于制造 3D 打印義齒基托。Flexcera Smile Ultra+ 完美融合了強(qiáng)度和柔韌性以及外觀自然、栩栩如生的光澤，適用于各種永久性和臨時(shí)性牙齒修復(fù)體，包括牙冠、嵌體、高嵌體、牙橋、貼面、全口和局部義齒。