中航邁特CoCrMo粉末助力納通增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體獲批上市

2023年12月7日，南極熊獲悉，中航邁特合作伙伴北京納通科技集團（以下簡稱納通）“增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體”創(chuàng)新產品通過國家藥監(jiān)局注冊審批，中航邁特為該產品關鍵部件制造提供高性能CoCrMo鈷鉻合金材料解決方案，有效促進了其臨床驗證及注冊；該產品的上市，將為患者治療提供新的選擇，對推動增材制造技術在膝關節(jié)植入物制造領域的創(chuàng)新及市場發(fā)展意義重大。

增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體包含股骨髁假體、脛骨托假體、半月板假體。其中，股骨髁假體和脛骨托假體由鈷鉻鉬粉材經(jīng)激光增材制造而成；該產品采用全膝關節(jié)假體的個性化設計，其關節(jié)曲面仿生設計能夠重建正常股髕關節(jié)運動功能；與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)假體置換，骨關節(jié)炎患者和特殊患者均可使用；產品能夠在各截骨面上實現(xiàn)良好覆蓋，有效解決了不匹配和過覆蓋問題。

納通專注國際化醫(yī)療健康產業(yè)，是北京生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展工程G20杰出貢獻及行業(yè)領軍企業(yè)，旗下核心業(yè)務涉及醫(yī)療內植入物、智能外科設備等領域，其中骨科植入物業(yè)務始于1996年，并實現(xiàn)了與3D打印的深度融合，開發(fā)的系列增材制造膝關節(jié)及髖關節(jié)等骨科植入物產品，已實現(xiàn)商業(yè)化成熟應用。

中航邁特與納通從2020年開啟在鈷鉻合金3D打印植入物制造領域的合作，作為納通CoCrMo鈷鉻合金材料品牌合作方，持續(xù)為納通提供高性能CoCrMo鈷鉻合金粉末及材料工藝解決方案。

中航邁特CoCrMo粉末為納通產品的臨床驗證及注冊提供原材料支持
CoCrMo鈷鉻合金粉末是一種以Co元素為基體的合金材料，粉末加入Cr、Mo等元素，具有出色的塑韌性、耐腐蝕性和生物相容性，無細胞毒性；結合金屬3D打印技術個性化、小批量及仿生結構等特點，鈷鉻合金3D打印技術制造的植入物部件，強度高、尺寸精確，能夠很好的模仿骨骼的復雜結構，同時有利于骨整合；目前，鈷鉻合金3D打印技術被廣泛應用于制作人體關節(jié)及口腔義齒等領域。

中航邁特CoCrMo鈷鉻合金粉末，采用自主氣霧化制粉工藝，粉末組織結構細小、均勻，元素偏析小，球形度好，氧含量低，綜合成形性能優(yōu)越；滿足納通嚴格的技術規(guī)范要求，符合其3D打印膝關節(jié)產品對粉末性能的需求，主要用于產品股骨髁假體和脛骨托假體的激光增材制造。

在粉末供應過程中，針對納通團隊面臨的材料打印微量孔隙等成形技術難題，依托公司自主粉末制備產線、金屬3D打印設備能力及豐富的粉末應用工藝，中航邁特團隊即時優(yōu)化材料創(chuàng)新設計及制備，并針對產品應用及相關植入物應用場景開展了系列粉末性能及打印工藝驗證，為納通產品的臨床驗證與注冊提供專業(yè)粉末解決方案。

中航邁特金屬3D打印一站式解決方案
受益于生物醫(yī)療行業(yè)高增長及3D打印技術產品優(yōu)勢，近年來，金屬3D打印技術在骨科、齒科領域應用發(fā)展迅速；中航邁特2017年開始布局骨科及齒科等生物醫(yī)療領域，目前，在生物醫(yī)療金屬3D打印領域，公司已建立了完善的金屬3D打印生物醫(yī)療服務體系，可實現(xiàn)粉末、設備及工藝一站式服務。

中航邁特開發(fā)了CoCrMo、CoCrMoW等鈷鉻合金粉末，TA0、Ti6Al4V等鈦合金粉末及純鉭、鋅合金等醫(yī)用粉末，并自主開發(fā)MT170、MT280等系列金屬3D打印機；同時，公司建設有完整的工藝驗證產線，聚焦金屬3D打印材料的研發(fā)生產及打印設備的迭代升級，形成了產品創(chuàng)新閉環(huán)；已實現(xiàn)與國內外多家醫(yī)療機構及企業(yè)合作，開展骨科植入物、義齒加工等創(chuàng)新合作。

△MT170(φ170mm×120mm\500W×1 / ×2)

△MT280(250×250×300mm\500W × 1 / ×2)

隨著3D打印技術在生物醫(yī)療領域的不斷發(fā)展，中航邁特將持續(xù)創(chuàng)新，為生物醫(yī)療領域的客戶提供高質量金屬3D打印材料、設備及工藝技術服務。