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姜歆: 基于風險管理視角下的金屬增材制造醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)關鍵控制點淺析

2025TCT
2025
02/26
15:39
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TCT Asia 2025亞洲3D打印、增材制造展覽會將在3月17日-19日國家會展中心(上海)7.1&8.1館舉行,同期會議更是邀請了全球增材制造行業(yè)的領軍人物、權威專家以及各大企業(yè)的決策層。從技術用戶角度出發(fā),以“應用驅(qū)動變革”作為理念邀請各行業(yè)領先終端用戶分享3D打印技術在過去一年的應用案例及今后應用趨勢,助力各行業(yè)的應用深化。

醫(yī)療健康論壇:http://www.withyoor.com/thread-173803-1-2.html

論壇:2025 TCT 亞洲峰會——醫(yī)療健康論壇
日期:2025.3.17
語言:普通話/英文
地點:國家會展中心(上海)8.1館

姜歆
醫(yī)療器械檢查員
上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心
題目:基于風險管理視角下的金屬增材制造醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)關鍵控制點淺析

【演講摘要】
1.金屬增材制造醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀
2.金屬增材制造醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)關鍵控制點
3.案例分析

【嘉賓介紹】
姜歆,高級工程師,現(xiàn)任上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心無源核查部副部長、上海市藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢查組長,主要從事醫(yī)療器械現(xiàn)場核查工作。作為課題負責人及主要研究人員參與科技部、工信部、國家藥監(jiān)局等研究課題十余項。擔任國家“十四五”重點圖書出版規(guī)劃項目《3D打印醫(yī)療器械》編委,參與包括《醫(yī)用增材制造 金屬粉末床電子束熔融工藝控制和確認要求》在內(nèi)的行標、團標起草工作十余項。




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