五年臨床研究表明，陶瓷3D打印頜骨植入物的成功率高達(dá)92.9%

2025年4月19日，南極熊獲悉，在一項(xiàng)為期五年的臨床研究中，Lithoz公司采用陶瓷3D打印技術(shù)為14名患者制作頜骨植入物，并用于頜骨矯正手術(shù)。研究結(jié)果顯示，3D打印植入物移植成功率高達(dá)到92.9%。

此次研究中的手術(shù)采用了雙側(cè)矢狀劈開截骨術(shù)（BSSO），這一常用于矯正下頜畸形（如錯(cuò)位）的手術(shù)方法。傳統(tǒng)的BSSO手術(shù)存在前頜骨缺口的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致面部凹陷，影響患者的美觀。為了解決這一問題，研究者探索了使用生物相容性、可吸收的陶瓷材料制成的患者專用植入物，以最大限度地降低前頜骨缺口的風(fēng)險(xiǎn)。

Lithoz公司利用LithaBone TCP 300磷酸三鈣材料，通過CeraFab 3D打印系統(tǒng)為14名患者（9名女性，5名男性）制造了專用植入物。這些植入物被成功植入至患者的截骨間隙中。手術(shù)后，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)對植入效果進(jìn)行了初步評估，結(jié)果顯示，β-TCP植入物的植入過程中未出現(xiàn)任何并發(fā)癥。

經(jīng)過五年的隨訪，研究顯示僅有兩例輕微的長期并發(fā)癥，且所有患者的手術(shù)部位均未出現(xiàn)傷口愈合問題或感染。這項(xiàng)臨床研究的成果已發(fā)表于《國際口腔頜面外科雜志》，并且是迄今為止關(guān)于3D打印生物陶瓷PSI的首項(xiàng)長期科學(xué)研究。

△3D打印患者專用腭部填塞器，用于治療腭裂

陶瓷增材制造在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用與臨床成果

Lithoz首席執(zhí)行官Johannes Homa博士在談及本研究的意義時(shí)表示：“這項(xiàng)首創(chuàng)的長期臨床跟蹤研究，是整個(gè)增材制造行業(yè)的歷史性時(shí)刻！這些成果不僅彰顯了我們Lithoz LCM技術(shù)的卓越成就，更通過超過92%的臨床成功率驗(yàn)證，確立了3D打印生物陶瓷患者專用植入物作為傳統(tǒng)外科干預(yù)手段之外的一種成熟、可靠的替代方案。這無疑是在外科手術(shù)史上的一座里程碑。”

△Lithoz陶瓷骨膜下頜骨植入物，并將成功植入患者體內(nèi)

這項(xiàng)為期五年的臨床隨訪研究，對陶瓷增材制造在醫(yī)療領(lǐng)域，特別是在外科手術(shù)中的實(shí)際應(yīng)用具有深遠(yuǎn)意義。諸如磷酸三鈣（β-TCP）等生物陶瓷材料因出色的生物相容性和骨傳導(dǎo)性，在骨科和頜面外科中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。利用3D打印技術(shù)對這些材料進(jìn)行加工，使得醫(yī)生能夠?yàn)榛颊咛峁└叨葌�(gè)性化的植入物，并針對骨整合進(jìn)行幾何結(jié)構(gòu)優(yōu)化，例如實(shí)現(xiàn)功能性多孔結(jié)構(gòu)。

Lithoz的陶瓷增材制造解決方案和材料如今在醫(yī)療保健領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。例如，去年，公司成功使用3D打印技術(shù)制造了一個(gè)陶瓷骨膜下頜骨植入物，并將成功植入患者體內(nèi)，且該項(xiàng)目獲得了歐盟的INKplant項(xiàng)目資助。此外，Lithoz的技術(shù)還被應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域，包括大規(guī)模生產(chǎn)用于腹腔鏡手術(shù)的超薄陶瓷絕緣套管（由博世公司制造）、為腭裂患者定制的腭部充填器、髖關(guān)節(jié)手術(shù)中的股骨柄植入物以及指關(guān)節(jié)植入物等。