Carlsmed獲得7億元融資和NTAP報銷批準，將推動3D打印脊柱植入物擴產與臨床普及

2025年8月5日，南極熊獲悉，總部位于加州的個性化手術醫(yī)療科技公司Carlsmed宣布已成功完成首次公開募股（IPO），共募集資金約1.005億美元（約合7.218億人民幣）。此次募資將用于擴大全球首創(chuàng)3D打印個性化脊柱手術平臺aprevo®的生產規(guī)模、商業(yè)拓展及技術研發(fā)。

△Carlsmed 3D打印鈦植入物示意

本次IPO中，Carlsmed以每股15.00美元的價格在納斯達克全球精選市場發(fā)行普通股6,700,000股，并授予承銷商30天期權，可按相同價格額外購買最多1,005,000股。美銀證券、高盛公司及Piper Sandler擔任本次發(fā)行的聯(lián)席賬簿管理人，Truist Securities和BTIG參與聯(lián)席承銷。

值得關注的是，Carlsmed在IPO完成后不久，便獲得美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）批準，將它的3D打印aprevo®植入物應用于頸椎融合手術的新技術附加支付（NTAP）報銷。自2025年10月1日起，符合條件的住院手術每例將有資格獲得最高2.1萬美元的額外報銷。作為CMS 2026年住院患者預付費系統(tǒng)（IPPS）最終規(guī)則的一部分，該項政策有望加速aprevo®個性化手術技術在美國醫(yī)院的臨床應用和普及。

Carlsmed董事長兼首席執(zhí)行官Mike Cordonnier表示：“我們感謝CMS對創(chuàng)新醫(yī)療技術的認可與支持。此次NTAP報銷的批準將有效減輕醫(yī)院財務壓力，使更多醫(yī)療保險受益人能夠獲得先進的個性化治療方案�！�

△患者脊柱的CT掃描圖像上傳至Carlsmed的計劃平臺

深入了解Aprevo技術

Carlsmed開發(fā)了一項名為Aprevo的技術，它結合了人工智能（AI）和3D打印技術，用于為脊柱融合手術定制個性化的鈦植入物。該平臺首先通過CT掃描生成患者脊柱的3D模型，進而實現(xiàn)個性化植入物的設計與制造

Carlsmed的專有軟件利用此模型，結合脊柱骨盆校準目標和歷史結果數(shù)據(jù)，生成定制的手術方案。外科醫(yī)生批準后，每個植入物都將通過3D打印技術制造，以確保與患者獨特的解剖結構相匹配，并以無菌狀態(tài)直接運送到手術室。

手術期間，Carlsmed的myaprevo應用程序提供詳盡的3D可視化效果，以實現(xiàn)精確對準并簡化手術流程。術后，系統(tǒng)會分析影像數(shù)據(jù)，以確認是否達到臨床目標。這種反饋機制有助于優(yōu)化未來的手術計劃，并支持在不同病例中實現(xiàn)可重復的治療結果。

目前，Aprevo植入物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準，適用于腰椎和頸椎融合手術。腰椎解決方案已開始商業(yè)應用，而頸椎產品線預計將于2026年在美國推出。頸椎植入物還獲得了FDA的“突破性器械”認證，凸顯了這項技術在改善復雜脊柱重建術后效果方面的巨大潛力。

總的來說，Carlsmed已獲得NTAP報銷批準和IPO收益，它的涵蓋術前規(guī)劃、術中指導和術后分析的綜合方法旨在通過個性化減少修復手術并改善長期效果。 因此，隨著臨床應用和生產能力的不斷擴大，可定制醫(yī)療植入物的開發(fā)和擴展已成為增材制造領域的一個關鍵增長領域。