FDA將于10月召開3D打印技術(shù)公開研討會

       今年十月份，美國食品藥品管理局（FDA）將舉行公開研討會，討論3D打印的技術(shù)挑戰(zhàn)和解決方案。FDA此時才對3D打印給醫(yī)學(xué)帶來的重點變化做出反應(yīng)，好像稍顯遲鈍。科學(xué)家們早在數(shù)年前就開始積極地將3D打印技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究和臨床的各個方面，并不斷取得突破。通過3D打印技術(shù)進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究，最惹人矚目的包括3D打印人體器官、使用CT掃描數(shù)據(jù)制造病人器官模型等。

       實際上，盡管還沒有沒有任何關(guān)于3D打印和相關(guān)醫(yī)藥、器械的正式管理條文，但是據(jù)天 工社所知，F(xiàn)DA已經(jīng)在近期正式批準(zhǔn)了兩種3D打印的醫(yī)療器械的市場準(zhǔn)入。這兩種產(chǎn)品包括2013年批準(zhǔn)的一項3D打印的定制頭骨植入物和最近批準(zhǔn)的一個3D打印的OsteoFab特定病人面部裝置（OPSFD），該裝置主要用于面部重建手術(shù)。不過這兩項產(chǎn)品的制造商都是同一家公司——Oxford Performance Materials（OPM）。
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        那么，F(xiàn)DA希望本次研討會將達(dá)到什么目的呢？據(jù)FDA官網(wǎng)宣稱，本次研討會將邀請醫(yī)療設(shè)備制造商、增材制造生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)科研人員與FDA官員一起討論關(guān)于3D打印設(shè)備的技術(shù)評估問題。
       除了FDA的官員和科研人員，將在研討會上發(fā)言的包括3D打印領(lǐng)域的代表企業(yè)，如Stratasys公司、3D Systems公司、GE航空集團(tuán)、Materialise公司和OPM公司等。而參加的醫(yī)生和研究人員將來自不同醫(yī)院和大學(xué)，包括約翰霍普金斯大學(xué)、密歇根大學(xué)、德州大學(xué)、 Wake Forest大學(xué)和國家兒童醫(yī)院（Children’s National Hospital）。
       如此說來FDA這次研討會上人才濟(jì)濟(jì)啊，但是3D打印技術(shù)與傳統(tǒng)的制造技術(shù)差別如此之大，它能很快建立一整套關(guān)于3D打印的全面技術(shù)管理規(guī)范嗎？許多業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，這幾乎是不可能的。因為3D打印技術(shù)不僅應(yīng)用范圍十分廣泛，其所涉及的技術(shù)種類也非常繁多?？磥鞦DA今后不僅要減少拖拉，還要趕緊補(bǔ)課以追趕技術(shù)的飛速發(fā)展了。