Centinel Spine的3D打印脊柱植入物獲FDA批準(zhǔn)

2018年是Centinel Spine成立的第十年，但公司在業(yè)務(wù)開(kāi)展方面已經(jīng)持續(xù)了十余年。據(jù)了解，Centinel由兩家公司Raymerica和Surgicraft并購(gòu)組成，這兩家公司都是開(kāi)發(fā)外科技術(shù)和植入物以緩解脊柱病癥的先驅(qū)公司�，F(xiàn)在，Centinel Spine是最大的私人脊柱公司，也是前列支撐脊柱技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。

除了慶祝成立十周年之外，Centinel還有另一個(gè)值得慶賀的理由：它已經(jīng)獲得FDA(美國(guó)食品和藥物管理局)的510(k)批準(zhǔn)，以銷(xiāo)售其集成椎間融合器和非整合椎間融合器的FLX平臺(tái)，隨著FDA繼續(xù)審查和管理醫(yī)療器械制造中的增材制造，越來(lái)越多的3D醫(yī)療設(shè)備獲得醫(yī)療批準(zhǔn)。

據(jù)悉， 3D打印 的FLX設(shè)備完全由鈦制成，具有固體和多孔透射部分的組合，與固體鈦植入物相比，設(shè)計(jì)用于降低機(jī)械剛度并提高可視性。FLX設(shè)備還采用專(zhuān)有的FUSE-THRU小梁支架，可在整個(gè)植入過(guò)程中實(shí)現(xiàn)骨內(nèi)生長(zhǎng)和擴(kuò)展。

“我們很高興地宣布FLX平臺(tái)，這代表了STALIF技術(shù)的下一個(gè)發(fā)展，”Centinel Spine主席兼首席執(zhí)行官John Viscogliosi說(shuō)。 “利用 3D打印技術(shù) ，我們能夠以真正新穎的全鈦格子選項(xiàng)提供STALIF設(shè)計(jì)的成熟優(yōu)勢(shì)。這使我們的外科醫(yī)生能夠靈活地通過(guò)一套儀器使用多種植入物材料選項(xiàng)來(lái)解決每位患者獨(dú)特的病理問(wèn)題。”

STALIF FLX一體式椎間融合器具有優(yōu)于其他全鈦植入物的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗鼈儽恢付ㄓ糜谧泽w移植或同種異體骨移植的一個(gè)或兩個(gè)連續(xù)水平。Viscogliosi繼續(xù)說(shuō)道：“這項(xiàng)批準(zhǔn)是3D打印鈦合金設(shè)備開(kāi)發(fā)的重大成果，因?yàn)?10(k)包括多個(gè)椎間融合裝置系列，代表了數(shù)千種潛在的Cervical和Lumbar融合植入物�！�

在成立Centinel Spine之前，Surgicraft推出了一種創(chuàng)新性的一體化聯(lián)合體裝置，這是一種用于前路脊柱手術(shù)的新型種植體。該裝置通過(guò)單個(gè)切口植入，這是一種比以前用于這些類(lèi)型手術(shù)的侵入性更小的技術(shù)。FLX平臺(tái)是高科技治療脊柱疾病的下一步，獲得FDA批準(zhǔn)的平臺(tái)將使Centinel更接近成為脊柱治療的全球領(lǐng)導(dǎo)者。Centinel Spine擁有三十年的臨床經(jīng)驗(yàn)，包括Surgicraft和Raymedica的工作，并繼續(xù)使用3D打印和其他先進(jìn)技術(shù)緩解疼痛并恢復(fù)患者的活動(dòng)能力。

脊柱狀況是一些可能影響人體的最痛苦和最虛弱的疾病，但是由于像3D打印這樣的技術(shù)以及先進(jìn)的材料，這些疾病變得更容易治療，并且疼痛和恢復(fù)時(shí)間最短。美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)Centinel Spine的最新平臺(tái)是使脊柱疾病易于治療的又一次飛躍。

來(lái)源：3D虎