融資1億美元，Carlsmed成功在納斯達(dá)克IPO上市，助推3D打印脊柱植入物發(fā)展

2025年8月5日，南極熊獲悉，美國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司Carlsmed Inc.已完成首次公開(kāi)募股（IPO），募集資金約1.005億美元（約7.2億元人民幣）。

募集的資金將用于生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大、商業(yè)拓展以及3D打印個(gè)性化脊柱手術(shù)Aprevo平臺(tái)的發(fā)展。7月23日，Carlsmed以每股15美元的價(jià)格發(fā)行670萬(wàn)股普通股，在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)開(kāi)始交易，股票代碼為“CARL”。


△用于脊柱融合的3D打印鈦合金植入物

IPO后不久，Carlsmed獲得了美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）的批準(zhǔn)，使用3D打印Aprevo植入物進(jìn)行頸椎融合手術(shù)可獲得新技術(shù)附加支付（NTAP）報(bào)銷(xiāo)。

從2025年10月1日起，醫(yī)院每完成一例符合條件的住院手術(shù)，有資格獲得高達(dá)21,125美元的額外報(bào)銷(xiāo)。這一批準(zhǔn)是CMS 2026年醫(yī)院住院 prospective支付系統(tǒng)（IPPS）最終規(guī)則的一部分，預(yù)計(jì)將加速公司的個(gè)性化手術(shù)技術(shù)在美國(guó)各醫(yī)院的應(yīng)用。

Carlsmed董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官邁克·科爾多尼爾表示：“我們感謝CMS的支持，通過(guò)減輕醫(yī)院的部分財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)，讓醫(yī)療保險(xiǎn)受益人更容易獲得創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)?！?br />


深入了解Aprevo技術(shù)

Aprevo平臺(tái)結(jié)合了人工智能驅(qū)動(dòng)的手術(shù)規(guī)劃和3D打印技術(shù)，用于制造患者特異性椎間植入物。首先進(jìn)行CT掃描，然后將掃描結(jié)果轉(zhuǎn)換為患者脊柱的3D模型。



Carlsmed的專(zhuān)有軟件利用模型，結(jié)合脊柱骨盆對(duì)齊目標(biāo)和歷史結(jié)果數(shù)據(jù)，生成完全定制的手術(shù)計(jì)劃。一旦獲得外科醫(yī)生的批準(zhǔn)，每個(gè)植入物都會(huì)通過(guò)3D打印制成，以匹配患者獨(dú)特的解剖結(jié)構(gòu)，并無(wú)菌包裝運(yùn)至手術(shù)室使用。

手術(shù)過(guò)程中，Carlsmed的Mya Prevo應(yīng)用程序提供植入物和手術(shù)計(jì)劃的詳細(xì)3D可視化，實(shí)現(xiàn)精確對(duì)齊，使手術(shù)更易于執(zhí)行。手術(shù)后，會(huì)對(duì)術(shù)后影像進(jìn)行分析，以確定是否達(dá)到臨床目標(biāo)。這種反饋循環(huán)有助于改進(jìn)未來(lái)的規(guī)劃，并支持不同病例獲得可重復(fù)的結(jié)果。



目前，Aprevo植入物已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，可用于腰椎和頸椎脊柱融合手術(shù)。腰椎解決方案已投入商業(yè)使用，Carlsmed正準(zhǔn)備于2026年在美國(guó)推出其頸椎系列產(chǎn)品。頸椎植入物還獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定，這一認(rèn)定凸顯了它們?cè)趶?fù)雜脊柱重建中改善治療效果的潛力。

在獲得NTAP報(bào)銷(xiāo)批準(zhǔn)和IPO收益后，Carlsmed通過(guò)在術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中引導(dǎo)和術(shù)后分析方面采用一體化方法，旨在通過(guò)個(gè)性化減少翻修手術(shù)并改善長(zhǎng)期治療效果。

3D打印脊柱植入物的規(guī)?；l(fā)展

隨著臨床應(yīng)用和生產(chǎn)能力的不斷擴(kuò)大，定制醫(yī)療植入物的開(kāi)發(fā)和規(guī)?；殉蔀樵霾闹圃祛I(lǐng)域的一個(gè)關(guān)鍵增長(zhǎng)領(lǐng)域。

兩年前，中國(guó)醫(yī)療企業(yè)威高生物醫(yī)療科技獲得了威高 Cage的中國(guó)市場(chǎng)批準(zhǔn)，這是一種羥基磷灰石涂層的多孔鈦合金3D打印脊柱植入物。植入物采用鉑力特的BLT - S 210和BLT - S 310金屬打印機(jī)生產(chǎn)，具有復(fù)雜的桁架和微孔結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了低彈性模量和高抗疲勞性。


△威高研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)和打印的植入物樣品