Aprecia藥物3D打印技術(shù)ZipDose，載藥量可高達(dá)1000毫克

△治療部分發(fā)作性癲癇的3D打印藥品Spritam，可治療肌陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身性強(qiáng)直陣攣性發(fā)作。2015年就已經(jīng)獲得FDA審批，2016年在美國(guó)上市

南極熊獲悉，Aprecia是為數(shù)不多的獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物產(chǎn)品公司之一。2015年產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)后，就開始規(guī)?；虡I(yè)運(yùn)營(yíng)。現(xiàn)在，它有核心的藥物3D打印技術(shù)，包含可進(jìn)行敞開式和腔內(nèi)打印的粘合劑噴射3D打印系統(tǒng)；還擁有先進(jìn)的配方和快速的原型制作平臺(tái)；特別是發(fā)明了專利的ZipDose平臺(tái)，可快速溶解口服劑量。除了生產(chǎn)自己的藥品之外，Aprecia還許可其他公司來使用技術(shù)平臺(tái)，擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍。

△ZipDose技術(shù)是世界上第一個(gè)經(jīng)過FDA認(rèn)證的商業(yè)規(guī)模的3D打印藥品，幫助藥品制造商開辟新的治療領(lǐng)域。粉末液體3D打印是一種可以逐層形成物體的新技術(shù)，最初是在1980年代后期由麻省理工學(xué)院（MIT）開發(fā)，它是一種快速成型技術(shù)。從1993年到2003年，這項(xiàng)工作擴(kuò)展到了組織工程和制藥領(lǐng)域。制藥領(lǐng)域的應(yīng)用權(quán)利已經(jīng)獨(dú)家授權(quán)Aprecia
△視頻：3D打印藥物的原理演示


ZipDose技術(shù)采用Aprecia專有的3D打印制造工藝開發(fā)，讓患者和醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥物的使用都更簡(jiǎn)單。通過以快速溶解的形式的高劑量藥物，ZipDose克服了患者依從性和吞咽困難的難題。

通過使用水性液體將多層粉末粘合在一起，獨(dú)特的受專利保護(hù)的3D打印技術(shù)平臺(tái)可用于解決多個(gè)治療領(lǐng)域中最棘手的治療難題。核心優(yōu)點(diǎn)包括

• 更高的劑量：載藥量高達(dá)1,000毫克
• 快速溶解：口服藥物，在有些時(shí)候可能會(huì)給患者帶來給藥或吞咽的困難；通過3D打印過程中形成的多孔結(jié)構(gòu)，藥品在與液體接觸時(shí)可迅速溶解。
• 掩味：可以應(yīng)用掩味增強(qiáng)技術(shù)
  

由于獨(dú)特的數(shù)字編碼分層和零壓縮過程，ZipDose技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)高載藥量，并且僅需喝一小口水并在10秒內(nèi)就可快速溶解。ZipDose技術(shù)可以為吞咽困難或高藥量需求的患者提供更簡(jiǎn)便的服藥方式。

△3D打印實(shí)現(xiàn)快速分散的高載藥量

厲害的是，Aprecia早就已經(jīng)把藥物3D打印技術(shù)商業(yè)化、市場(chǎng)化。他們和藥物公司合作，可以在需要的時(shí)間和地點(diǎn)提供高質(zhì)量的處方藥，發(fā)掘新產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品系列中的商業(yè)和醫(yī)療機(jī)會(huì)，包括上市產(chǎn)品的生命周期管理。

Aprecia基于3D打印的藥物應(yīng)用代表了制藥業(yè)的未來，并涵蓋了從早期開發(fā)到商業(yè)階段制造和包裝的整個(gè)制造過程，很好幫助藥物公司商業(yè)化。


中國(guó)的藥物3D打印情況

南極熊了解到，中國(guó)也有類似的3D打印藥物創(chuàng)業(yè)公司。南京「三迭紀(jì)」已于2020年11月完成近億元A+輪融資，由道彤投資領(lǐng)投，跟投方包括上海東富龍科技股份有限公司董事長(zhǎng)鄭效東及云啟資本。所募集資金將主要用于「三迭紀(jì)」3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和中美注冊(cè)申報(bào)，以及大規(guī)模產(chǎn)線的建設(shè)。


「三迭紀(jì)」由具有中美兩國(guó)創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的成森平博士與美國(guó)制劑界專家和教育家Xiaoling Li博士聯(lián)合創(chuàng)立于2015年7月，是一家熱熔沉積（FDM）3D打印藥物制劑開發(fā)商，從事搭建全新的熱熔沉積3D打印藥物制劑開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，技術(shù)覆蓋藥物劑型設(shè)計(jì)、藥物生產(chǎn)設(shè)備、藥物產(chǎn)品生產(chǎn)工藝等多方面。

從2020年以來3D打印領(lǐng)域上市公司的股價(jià)走勢(shì)來看，南極熊注意到專業(yè)領(lǐng)域的3D打印應(yīng)用呈現(xiàn)出強(qiáng)大的生命力，例如全球PCB電路板3D打印龍頭 Nano Dimension和全球生物3D打印龍頭Organovo等，股價(jià)大漲。藥物3D打印作為極度專業(yè)垂直、門檻高，市場(chǎng)空間巨大的應(yīng)用方向，未來很有可能會(huì)走出百億美金市值這個(gè)體量的公司。
藥物3D打印技術(shù)ZipDose白皮書鏈接：https://pan.baidu.com/s/1lv244NUbJLd-TMBaCCpQug
提取碼：3ddd

藥物3D打印技術(shù)