金屬3D打印脊柱，可自愿參加國家集采

據(jù)央視新聞2022年9月27日消息，今天，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購將在上海接受企業(yè)遞交申報(bào)材料并現(xiàn)場開標(biāo)。根據(jù)國家醫(yī)保局消息，本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，涉及約120萬套耗材。

本次骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等，分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競價(jià)單元，872套系統(tǒng)。根據(jù)國家醫(yī)保局消息，全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求達(dá)到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報(bào)企業(yè)，包括強(qiáng)生、美敦力、史賽克、貝朗醫(yī)療等跨國外企以及威高骨科(688161)、大博醫(yī)療(002901)、三友醫(yī)療(688085)、邁瑞醫(yī)療(300760)等國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。

1803頁，這是此次脊柱集采文件的頁碼總數(shù)，去年同為骨科領(lǐng)域的人工關(guān)節(jié)集采，文件不到400頁，而過去多次國家級藥品集采文件通常在百頁之內(nèi)。這種直接差異背后，一方面是骨科手術(shù)涉及耗材多，需求量、報(bào)價(jià)等更為復(fù)雜，另一方面，有業(yè)內(nèi)人士指出，脊柱市場幾乎所有產(chǎn)品都在此范圍，覆蓋面很廣，預(yù)計(jì)對企業(yè)和骨科患者的影響面也更大。

另外，文件還強(qiáng)調(diào)，此次集采過程中，企業(yè)每一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別的所有產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格，部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，滅菌與非滅菌不作區(qū)分，3D打印產(chǎn)品可自愿參加。聯(lián)采辦為了鼓勵(lì)企業(yè)做創(chuàng)新，脊柱集采包含了市面上能查到的所有的材質(zhì)，甚至包括3D打印產(chǎn)品。希望相關(guān)企業(yè)在集采之后能研發(fā)更多的新產(chǎn)品。

△湖南華翔增量制造股份有限公司（湖南華銳科技集團(tuán)旗下公司）研發(fā)的多孔型椎間融合器于2022年2月11日正式獲批上市

國金證券研報(bào)分析指出，同一系統(tǒng)類別下各個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)成本將成為行業(yè)未來核心的競爭力，預(yù)計(jì)國產(chǎn)廠商將具備一定的競爭優(yōu)勢。創(chuàng)新型的3D打印產(chǎn)品并未納入具體分組，但可自愿參加集采，由于3D打印類產(chǎn)品競爭格局相對良好，預(yù)計(jì)3D打印類產(chǎn)品未來仍能保留一定的利潤空間。

△2021年9月，中諾恒康3D打印“椎間融合器”順利獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市