華翔醫(yī)療多孔型椎體融合器（胸腰椎人工椎體）獲得NMPA批準上市

南極熊獲悉，2024年4月3日，華曙高科醫(yī)療行業(yè)合作伙伴湖南華翔醫(yī)療科技有限公司，申請增補的金屬3D打印系列產(chǎn)品——胸腰椎椎體“多孔型椎體融合器”，成功獲得三類醫(yī)療器械注冊證。這是華翔醫(yī)療取得的第5張骨科植入物三類醫(yī)療器械注冊證。

2024年5月7-9日，華翔醫(yī)療獲批金屬植入物與華曙高科醫(yī)療領域增材制造解決方案，即將亮相2024 TCT亞洲展，大家可以蒞臨華曙高科展臺7.1館7H05參觀交流。

多孔型椎體融合器優(yōu)勢：

• 多孔型椎體融合器應用范圍廣泛，可用于頸椎和胸腰椎的椎體融合術；
• 植入后符合生理性應力分布、多孔結構彈性模量和自然骨相當，最大程度減少應力遮擋；
• 選用鈦合金粉末材料經(jīng)SLM制造，多孔仿生骨小梁結構，良好的生物相容性兼具優(yōu)異的骨長入效果；
• 微米級、納米級表面粗糙度，表面粗糙與骨床的摩擦系數(shù)大，初始穩(wěn)定性佳。
  

近年來，伴隨著醫(yī)療3D打印市場加速產(chǎn)業(yè)化，在華曙高科金屬、高分子增材制造解決方案助力下，醫(yī)療行業(yè)合作伙伴華翔醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的鈦合金3D打印多孔型椎體融合器、鈦合金3D打印多孔型椎間融合器、鉭金屬3D打印椎間融合器、鉭金屬3D打印多孔鉭髖關節(jié)填充塊、金屬3D打印脊柱融合器（定制式）、高分子尼龍材料3D打印手術規(guī)劃輔助器具-模型導板等產(chǎn)品，相繼獲得5張骨科植入物三類醫(yī)療器械注冊證及多個備案證、二類醫(yī)療器械注冊證。

3D打印正以其個性化定制，批量化生產(chǎn)、更好的骨長入效果，更好的解剖匹配和生物適配性、更有利于醫(yī)工交互等優(yōu)勢，為醫(yī)療行業(yè)帶來革命性改變。