首個(gè)3D打印鈦金屬骶髂關(guān)節(jié)獲FDA批準(zhǔn)，即將在美上市

南極熊2017年6月14日訊/美國加州的SI-BONE公司近日宣布，其iFuse-3D植入物 — 全球首個(gè)3D打印的鈦金屬骶髂關(guān)節(jié) — 已經(jīng)獲得了美國食品藥片監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。由此，他們將開始在美國正式商業(yè)發(fā)售這款產(chǎn)品。

骶髂關(guān)節(jié)位于骶椎和髂骨之間，主要功能是支持體重和緩沖從下肢或骨盆傳來的沖擊和震動(dòng)，是慢性腰痛的主要原因之一。事實(shí)上，有15%-30%的這種疾病都是由骶髂關(guān)節(jié)損傷引起的，而iFuse-3D這種三角形微創(chuàng)外科（MIS）植入物正是為治療它設(shè)計(jì)的。

據(jù)SI-BONE公司公司介紹，iFuse-3D是根據(jù)最初的iFuse植入物開發(fā)的，所以保留了后者的關(guān)鍵優(yōu)點(diǎn)（如優(yōu)異的旋轉(zhuǎn)阻力和機(jī)械強(qiáng)度）。但同時(shí)，它又采用了新的“開窗”和多孔設(shè)計(jì)，表面積增大了150%，所以更好地模仿了松質(zhì)骨小梁結(jié)構(gòu)，進(jìn)而能夠更好地促進(jìn)骨骼生長。

最近的一項(xiàng)公開研究詳細(xì)展示了骨骼在iFuse-3D中的生長過程。如果你感興趣，可以點(diǎn)擊這里下載其完整PDF仔細(xì)閱覽。

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編譯自 3ders