iSUN3D主持起草的《增材制造制備矯形鞋墊》團標正式發(fā)布

2023年3月15日，南極熊獲悉，《增材制造制備矯形鞋墊》團體標準正式發(fā)布！這是國內首個關于3D打印（增材制造）矯形鞋墊的團體標準。此標準由光華偉業(yè)子公司中科三維成型技術（深圳）有限公司主持起草，深圳光華偉業(yè)股份有限公司、深圳瑞生智慧醫(yī)療科技有限公司、國家康復輔具研究中心、國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心、上海交通大學屬第九人民醫(yī)院參與起草工作。

該標準適用于采用柔性材料增材制造工藝制備的矯形鞋墊產品，規(guī)定了增材制造制備矯形鞋墊的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存?！对霾闹圃熘苽涑C形鞋墊》標準的發(fā)布，將有利于規(guī)范行業(yè)發(fā)展，提高用戶使用體驗，促進增材制造技術在足部康復領域的深入應用。

作為標準的牽頭起草單位，中科三維旗下iSUN3D品牌按照標準要求，參照ISO13485質量管理體系，在GMP標準潔凈生產車間規(guī)范化生產。

iSUN3D GMP生產車間生產過程：

矯形鞋墊作為一種安全的治療手段，通過重新平衡身體的生物力學分布，可以用于下肢生物力學異常所引起的相關功能障礙疾病的輔助治療。近年來，其在康復醫(yī)療領域的應用不斷深入。

針對臨床門診中常見的足部問題，定制矯形鞋墊能夠有效糾正患者站姿，緩解疼痛。

傳統的矯正鞋墊制作，是一項非常耗費體力的手工制作技術，且傳統CNC制作流程復雜，還會產生一定的有毒氣體和粉塵，既污染環(huán)境，同時也會給矯形器技師的身體健康造成一定的危害。

基于以上痛點，iSUN3D推出了數字化定制矯形鞋墊系統，使用3D打印技術替代傳統CNC生產工藝，應用于生產各種專業(yè)定制化矯形輔具。該系統憑借其個性化、小批量和高精度等優(yōu)勢，可以輕松解決患者個體差異特征明顯等問題，搭建起健康產業(yè)個性化需求與生產規(guī)模的橋梁，不僅能幫助醫(yī)療設備制造商提高其生產靈活性，同時也能協助醫(yī)生或研究人員，為患者帶來更好的精準醫(yī)療方案。

iSUN3D定制矯形鞋墊系統集成“掃描-診斷設計-3D打印-后處理”四大模塊，有效地解決了傳統生產方式存在的諸多問題。其中，掃描模塊采用全新的掃描技術，在獲得用戶足底三維數據后，通過具備專業(yè)知識的足部矯形師，利用鞋墊專用設計軟件設計出最適合客戶腳型的鞋墊，然后通過鞋墊專用3D打印機和材料一體打印成型。整個生產過程便捷智能、無環(huán)境污染，且生產成本得到了有效控制。

目前，iSUN3D定制鞋墊系統已在多家醫(yī)院足脊門診及康復機構得到成功應用，進行日常接診以及公益性足脊健康篩查，在足部矯形領域發(fā)揮著日漸重要的作用。同時，iSUN3D還參加了諸多行業(yè)活動，并為其提供技術支持。

隨著人們對健康的需求以及對足部的重視程度提高，未來的足部矯正行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ禽^為可觀的。建立行業(yè)標準，推動產品的規(guī)范化生產和應用，有助于行業(yè)的長遠健康發(fā)展。未來，iSUN3D將繼續(xù)深耕產品研發(fā)，積極支持各項標準建立和推廣，賦能行業(yè)提速發(fā)展。