摩方精密(BMF) UltraThineer 材料獲得 FDA 510(k) 許可,用于3D打印美容牙貼面

2024年4月，南極熊獲悉，超高精度應用先進制造解決方案的領導者——Boston Micro Fabrication (BMF，摩方精密)，研發(fā)的用于制造世界上最薄美容牙貼面的 UltraThineer 材料已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 許可。



新型 3D 打印貼面采用投影微立體光刻 (PµSL) 技術：
●可提高定制牙齒貼面的分辨率、準確度和精確度，其厚度比傳統(tǒng)貼面薄3倍。
●UltraThineer 需要牙科專業(yè)人員做的準備工作顯著減少，可以保留患者的原始牙釉質(zhì)，并具有更真實的外觀。

Advanced Dental Technologies 總裁 Dany Karam 說道：“我們很高興聽到 UltraThineer 貼面已獲得 FDA 510(k) 許可。這對于我們行業(yè)來說是一個重要的里程碑，因為能夠 3D 打印氧化鋯貼面將改變牙科技術。這一突破使我們能夠為患者提供高質(zhì)量貼面，是革新牙科護理之旅的開始，非常期待與 BMF 合作，開始向牙科患者提供 UltraThineer。”


△BMF的S240打印機

UltraThineer 貼面是世界上最薄的貼面，采用先進的材料、生產(chǎn)工作流程和精加工工藝，為美容牙科提供更舒適、侵入性更小的選擇。與北京大學合作開發(fā)的牙科實驗室現(xiàn)在可以在 BMF 獨特的微型打印技術的支持下，為美國各地的牙科診所提供這種傳統(tǒng)貼面的高精度替代品。 3D 打印已在多種牙科應用中得到驗證，包括正畸矯正器、護齒套、鉆導板和假牙。

北京大學的孫玉春教授說口腔醫(yī)學院：“去2023年我們改進了這一工藝、技術和材料后，F(xiàn)DA 對 UltraThineer 材料的迅速審查令我們深受鼓舞，因此可以快速將其提供給尋求更簡化的貼面解決方案的消費者。憑借與傳統(tǒng)貼面相同的耐用性，美國各地的牙科實驗室現(xiàn)在可以提供一種改進的貼面選擇，對患者沒有侵入性上海，最大限度地減少牙齒減少并改善牙齒的整體外觀?！?br />
BMF 已開始與美國的牙科實驗室合作，預計產(chǎn)品將于 2024 年下半年投入商業(yè)化。UItraThineer 材料代表了 BMF 提供的最新創(chuàng)新成果，BMF 希望探索和建立其技術可以應用的新應用，從而減少生產(chǎn)時間和成本。

BMF 首席執(zhí)行官 John Kawola 說道：“我們不斷創(chuàng)新解決方案，并探索可通過牙科和生命科學領域的 PμSL 工藝獨特實現(xiàn)的最終用途應用。BMF對最近獲得 510(k) 批準以及將該技術商業(yè)化方面取得的進展感到非常高興?！?br />
BMF 還在國際市場上開發(fā)補充性美容牙科產(chǎn)品，以支持直接面向患者和醫(yī)療服務提供者獲得更薄的貼面。

在2023年8月，南極熊就報道過，BMF通過推出“超薄的美容牙齒貼面” UltraThineer，首次進軍牙科領域，當時預計將于2024年春季進入美國市場，具體時間取決于美國食品和藥物管理局(FDA)的評估，如今產(chǎn)品已經(jīng)如期而至，期待它在牙科市場的表現(xiàn)！

摩方精密(BMF )



摩方精密是基于投影微立體光刻 (PμSL) 技術的先進增材制造解決方案的全球領導者。全球許多領先公司正在采用 PμSL 來 3D 打印真實的微觀結構，具有超高的打印分辨率（2μm~50μm）和打印公差（+/- 10μm ~ +/- 25μm）。微精密 3D 打印是適合各行各業(yè)各種用例的極佳制造工藝，可賦予公司完全的設計自由，能夠生產(chǎn)具有超高分辨率、準確度和精密度的零件，其尺寸和公差可與微注塑零件相匹配。