已經(jīng)3D打印200 多萬個植入物和手術器械，3D Systems 實現(xiàn)床旁制造面部植入物

2025年4月15日，南極熊獲悉，美國 3D 打印機制造商 3D Systems 宣布，其床旁增材制造解決方案成功制造出符合醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的 3D 打印面部植入物。這款為患者定制的聚醚醚酮（PEEK）植入物在瑞士巴塞爾大學醫(yī)院設計并打印完成，并于 2025 年 3 月 18 日被應用于一場頜面重建手術中。

3D Systems 成立 35 年有余，聯(lián)合創(chuàng)始人查克・赫爾（Chuck Hull）發(fā)明的 3D 打印技術開創(chuàng)了增材制造行業(yè)。如今，3D Systems 為醫(yī)療牙科、航空航天、國防以及工業(yè)制造等高端價值領域提供端到端解決方案。憑借位于科羅拉多州和比利時的認證工廠，3D Systems 已助力完成超過 15 萬個患者定制案例，生產(chǎn)了 200 多萬個植入物和手術器械。

用 EXT 220 MED 在床旁制造

這款面部植入物使用贏創(chuàng)（Evonik）的 VESTAKEEP i4 3DF PEEK 材料，在醫(yī)院潔凈室環(huán)境中，通過 3D Systems 的 EXT 220 MED 打印機打印而成。系統(tǒng)的架構以及簡化的后處理流程，讓包括弗洛里安・蒂林格教授（Florian Thieringer）、內哈・沙瑪博士（Neha Sharma ）在內的臨床團隊以及生物醫(yī)學工程師能夠根據(jù)患者的解剖結構設計、制造并應用定制設備。

蒂林格教授表示：“能在我們醫(yī)院直接參與患者定制植入物的設計和制造，這讓我們能夠精準地根據(jù)個體需求制定治療方案，更快做出反應，并改善手術效果?！?br /> 自 2023 年 8 月推出以來，EXT 220 MED 已在多家醫(yī)院的 80 多場顱骨植入手術中得到應用。解決方案將基于潔凈室的擠出式 3D 打印技術與不斷拓展的醫(yī)療應用相結合，推動個性化植入物的生產(chǎn)更貼近床旁。

推動臨床創(chuàng)新和市場增長

十多年來，3D Systems 的 VSP 手術規(guī)劃技術借助數(shù)字化工作流程和豐富的材料組合，幫助臨床醫(yī)生規(guī)劃復雜的手術流程。這種將工程師、外科醫(yī)生和制造商整合在一起的臨床協(xié)作模式，相較于傳統(tǒng)的異地生產(chǎn)方法具有顯著優(yōu)勢。該模式減少了治療延誤，提高了手術精度，還降低了成本。

3D Systems 醫(yī)療器械部門主管斯特凡・萊昂哈特博士（Stefan Leonhardt）指出：“我們很榮幸能與巴塞爾大學醫(yī)院以及全球其他領先醫(yī)院的先鋒臨床醫(yī)生合作，拓展增材制造的應用領域。自 2023 年 8 月推出以來，我們的創(chuàng)新解決方案已在合作醫(yī)院的 80 多場成功的顱骨植入手術中得到應用，證明了它能迅速融入實際醫(yī)療場景，并在提供個性化患者護理方面切實有效。EXT 220 MED 在頜面植入物制造上的成功應用，彰顯了我們持續(xù)創(chuàng)新的決心，致力于為新的醫(yī)療應用提供個性化的醫(yī)療解決方案。”

據(jù) 3D Systems 稱，2024 年 3D 打印頜面植入物市場規(guī)模已超 20 億美元，預計到 2034 年將突破 40 億美元。隨著需求的增長，該公司還在繼續(xù)拓展增材制造在一系列醫(yī)學學科中的臨床應用。

院內制造趨勢漸盛

床旁增材制造，即直接在臨床環(huán)境中生產(chǎn)醫(yī)療器械的能力，正在改變患者護理的提供方式。這種方式減少了對外部供應商的依賴，縮短了周轉時間，并實現(xiàn)了真正的個性化治療。

3D Systems 與巴塞爾大學醫(yī)院的早期合作就是一個典型例子。在那次合作中，3D Systems 助力制造出首個符合現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）標準的院內 3D 打印顱骨植入物。這一突破為近期的面部植入物制造里程碑奠定了基礎，也凸顯了將 3D 打印技術融入醫(yī)院基礎設施的可行性。

此外，美國理光（Ricoh USA）在韋克福里斯特浸禮會醫(yī)療中心（Atrium Health Wake Forest Baptist）內開設了 “理光醫(yī)療保健創(chuàng)新 3D 工作室”，臨床醫(yī)生可以在那里直接設計并制造獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的解剖模型。通過本地化生產(chǎn)，醫(yī)院在手術規(guī)劃和實施方面擁有了更多控制權，同時提高了效率和治療效果。隨著關注度的提升，這些舉措表明醫(yī)療系統(tǒng)正朝著分布式、患者定制化的制造工作流程轉變。