我國第一個(gè)生物3D打印產(chǎn)品廣州獲批上市

　　自2009年廣東省開展引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)工作以來，積極推動(dòng)團(tuán)隊(duì)開展核心技術(shù)攻關(guān)并實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，在關(guān)鍵技術(shù)突破、核心專利申請(qǐng)等方面取得顯著成效，實(shí)現(xiàn)直接銷售額近億元，并呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力和發(fā)展勢(shì)頭，有效提升了全省產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。其中，2013年第三批由廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司引進(jìn)的“人體組織再生生物制造技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)”，日前在生物3D打印核心關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化上實(shí)現(xiàn)了重大突破。2014年4月3日，該團(tuán)隊(duì)研發(fā)的第一代人工硬腦膜產(chǎn)品——“睿膜?”正式獲中國食品藥品監(jiān)督管理總局授予CFDA注冊(cè)證。這是我國第一個(gè)在植入器械領(lǐng)域成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物3D打?。ɑ蚍Q生物增材制造）產(chǎn)品，將在國內(nèi)神經(jīng)外科領(lǐng)域投下一顆“重型炸彈”。
　　近年來，美歐等發(fā)達(dá)國家對(duì)生物3D打印系列技術(shù)高度重視，已將其列為未來生物材料及重大組織器官再生研究的重點(diǎn)進(jìn)行攻關(guān)。但由于這些國家在臨床研究上費(fèi)用高昂且周期過長，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展較為緩慢。邁普公司作為中國第一家專注于生物3D打印技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，通過引進(jìn)袁玉宇博士、徐弢博士領(lǐng)銜的高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，建立基于3D打印技術(shù)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)，加快生物3D打印的核心技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化，成功研制具有國際領(lǐng)先水平的“睿膜?”人工硬腦膜產(chǎn)品。該產(chǎn)品是基于美國FDA及中國CFDA批準(zhǔn)的安全可靠、可降解的生物材料，運(yùn)用最具應(yīng)用前景和活力的生物3D打印加工工藝，革命性地加工出能高度模擬人體微觀結(jié)構(gòu)，且符合不同組織修復(fù)特點(diǎn)的新一代組織修復(fù)產(chǎn)品，可有效避免傳統(tǒng)產(chǎn)品的缺陷，達(dá)到理想的修復(fù)效果。產(chǎn)品的推廣應(yīng)用將為眾多器官或組織缺損疾病患者帶來福音，并能顯著提高患者的生活品質(zhì)，也將有利于提升廣東醫(yī)療器械行業(yè)的國際競(jìng)爭力。
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