《歐洲制藥雜志》：三迭紀是革新性3D打印技術(shù)的開拓者

來源：三迭紀

日前，《歐洲制藥雜志》(European Pharmaceutical Manufacturer, EPM）5-6月刊將三迭紀作為封面故事，報道三迭紀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)故事，文章從技術(shù)優(yōu)勢、國際關(guān)注（提名TCT Awards）、走通監(jiān)管等方面展開。

文章開篇寫道：在充滿活力的制藥行業(yè)中，一種可以改變行業(yè)的底層技術(shù)正在引起越來越多的關(guān)注。三迭紀是這種革新性3D打印技術(shù)的開拓者，可能會帶來行業(yè)內(nèi)多年來備受期待的技術(shù)變革。這種變革不僅可以提高生產(chǎn)效率，而且還能為復雜的藥物遞送難題提供新的解決方案。

1、MED技術(shù)優(yōu)勢
三迭紀獨創(chuàng)的熔融擠出沉積 (Melt Extrusion Deposition，MED®) 3D打印技術(shù)不需要溶劑，無需干燥處理；它在輔料使用方面更加靈活，擴大了用于藥物3D打印的材料范圍。這與傳統(tǒng)制藥工藝有著顯著差異。
MED與數(shù)字化藥物開發(fā)技術(shù)相結(jié)合，能夠創(chuàng)建復雜的藥物結(jié)構(gòu)和配方，克服了傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品開發(fā)的局限性，可能為固體制劑的開發(fā)和生產(chǎn)開辟新的途徑。
三迭紀打造了商業(yè)化規(guī)模的MED 3D打印系統(tǒng)，這將是全球首條藥物3D打印連續(xù)化制藥產(chǎn)線，最高年產(chǎn)能將達到5000萬片。

2、MED技術(shù)走通監(jiān)管
盡管藥物創(chuàng)新常常面臨不小的監(jiān)管挑戰(zhàn)，但三迭紀在這方面已經(jīng)取得了實質(zhì)性進展。首款產(chǎn)品T19、第二款和第三款產(chǎn)品T20和T21均已獲得美國FDA的IND批準，同時T19已獲得中國NMPA的IND批準。

正如三迭紀創(chuàng)始人、CEO成森平博士在T20獲批FDA IND時所言：“這不僅是三迭紀的一個重要里程碑，更是3D打印制藥領(lǐng)域的重要進展�！边@些表述概括了一項新興技術(shù)的探索歷程，業(yè)界人士已經(jīng)進行了26年的探索，藥物3D打印技術(shù)目前正走向成熟，有可能為制藥產(chǎn)業(yè)帶來實質(zhì)性的改變。

3、創(chuàng)新實踐引發(fā)關(guān)注
三迭紀不僅僅是在創(chuàng)造創(chuàng)新技術(shù)，還將這些技術(shù)應用于實踐，開發(fā)自己的產(chǎn)品管線，并與跨國藥企及中國藥企共同開發(fā)新產(chǎn)品。
最近，增材制造行業(yè)的權(quán)威性年度獎項2023 TCT Awards即將在6月揭曉，三迭紀獲得了醫(yī)療應用領(lǐng)域的提名。制藥行業(yè)正處于數(shù)字革命的浪潮中，三迭紀的創(chuàng)新精神和MED技術(shù)潛力正不斷引發(fā)行業(yè)的關(guān)注。

《歐洲制藥雜志》是涵蓋制藥/生物制藥行業(yè)的B2B出版領(lǐng)先品牌之一，通過獨特且深刻的觀點，報道最新的行業(yè)突破、發(fā)展趨勢和挑戰(zhàn)，覆蓋整個制藥和生物制藥供應鏈（從臨床試驗到大規(guī)模生產(chǎn)、法規(guī)以及物流和分銷）。